長春西汀注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的改進(jìn)

劉建輝; 唐先明; 宋麗陽; 王姝 哈爾濱市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心; 哈爾濱150525

關(guān)鍵詞:長春西汀注射液 細(xì)菌內(nèi)毒素 干擾實(shí)驗(yàn) 

摘要:目的:對現(xiàn)有長春西汀注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行改進(jìn),建立更加切實(shí)可行的檢查方法。方法:按《中國藥典》2015年版四部進(jìn)行長春西汀注射液細(xì)菌內(nèi)毒檢查。結(jié)果:發(fā)現(xiàn)長春西汀注射液對細(xì)菌內(nèi)毒素與鱟試劑反應(yīng)存在抑制干擾作用。用稀釋劑Ⅰ代替BET水進(jìn)行樣品稀釋50倍以上時(shí)可排除干擾。結(jié)論:所建立的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法可用于長春西汀注射液的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。

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