高效液相色譜法測(cè)定維格列汀R型異構(gòu)體的含量

劉宏果; 張之奎 石家莊鵬海制藥股份有限公司; 河北050600

關(guān)鍵詞:維格列汀 r型異構(gòu)體 高效液相色譜法 

摘要:目的:建立維格列汀R型異構(gòu)體含量的高效液相色譜檢測(cè)方法。方法:采用高效液相色譜(HPLC)法測(cè)定,色譜柱為ChiralpakIC(250mm×4.6mm,5μm);流動(dòng)相為乙醇-正己烷-叔丁基胺(90∶10∶0.1);流速為0.7ml/min;柱溫為25℃;檢測(cè)波長(zhǎng)210nm。結(jié)果:維格列汀與其R型異構(gòu)體峰分離良好,異構(gòu)體在0.4~2.4μg/ml濃度范圍內(nèi),濃度與峰面積呈良好的線性關(guān)系,異構(gòu)體的定量限為4.0ng,檢測(cè)限為1.3ng。結(jié)論:該方法簡(jiǎn)便易行,靈敏度高,可用于維格列汀R型異構(gòu)體含量的檢測(cè)。

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