關鍵詞:雙黃連制劑 效應成分指數 抗菌效價 定量指紋圖譜 質量控制
摘要:建立一種以臨床功效為導向的,將功效作用與成分含量關聯的,基于效應成分指數的雙黃連制劑質量控制方法。采用HPLC法建立雙黃連制劑的定量指紋圖譜,分別測定不同來源批次雙黃連制劑中黃芩苷、綠原酸、咖啡酸、木犀草苷、木犀草素、野黃芩苷、漢黃芩素、黃芩素、連翹苷、連翹酯苷A共10個指紋成分的含量;借鑒抗生素微生物檢定法,以金葡菌為生物模型,檢測不同來源雙黃連制劑的抗菌效價;通過偏最小二乘-判別分析法(PLCDA)進行“量-效”相關性分析,篩選出雙黃連制劑的抗菌功效成分;根據各抗菌功效成分的抗菌效價和含量,結合自定義權重系數分配方法,計算抗菌效應成分指數并加以驗證。結果,采用效應成分指數可以實現通過成分的含量評價雙黃連制劑的抗菌功效作用,能夠反映制劑的質量,為中藥質量控制提供新的研究思路和方法。
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