關鍵詞：大黃配方顆粒 近紅外 生物效價 效應近紅外譜 

摘要：中藥配方顆粒的質量一致性是保障其臨床療效穩定性的重要因素。本研究以大黃配方顆粒為示例,結合近紅外光譜和生物活性效價探索構建中藥效應近紅外譜。建立大黃配方顆粒的近紅外檢測方法,并采集不同批次的近紅外光譜信息;基于復方地芬諾酯片致小鼠便秘模型測定不同批次大黃配方顆粒致瀉生物效價(動物實驗經中國人民解放軍第三○二醫院動物福利倫理委員會批準,批準號:IACUC-2019-0010);采用超高效液相色譜法同時測定大黃配方顆粒中蘆薈大黃素等10種蒽醌類化學成分的含量。對近紅外光譜和生物活性效價進行相關性分析,初步篩選出與活性高度相關的5個特征波段:4011~4390 cm^-1、4859~5461 cm^-1、7012~7493 cm^-1、10992~11312 cm^-1、11871~12489 cm^-1。本研究篩選發現的基于近紅外光譜的活性波段可實現大黃配方顆粒質量波動的快速、在線檢測,提高大黃配方顆粒的質量可控性。本文的研究模式對中藥配方顆粒的質量控制亦具有一定的參考價值。

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