關鍵詞：生物安全 實驗室 備案管理 

摘要：目的了解全國生物安全實驗室備案管理現狀,為規范化開展備案管理工作提供建議和依據。方法對省級衛生健康行政主管部門生物安全實驗室備案管理現狀進行問卷調查,并對部分已經發表的實驗室備案相關文獻進行分析。結果 20個省份的調查結果表明,截至2017年底,各省均出臺了生物安全實驗室備案管理要求,并開展了備案管理,但各省在備案對象、備案周期、途徑方式、審查形式和備案證明材料反饋等方面存在差別。文獻分析結果顯示,部分地區的疾控中心和醫療機構備案比例較高,院校、科研院所和企業備案數量較少,且由于底數不清無法估計備案比例。結論生物安全實驗室備案管理在實驗室覆蓋面、質量、管理方式和指標體系等方面存在亟須解決的問題,相關行政部門應加強聯合監管,實驗室建設單位應提高認識,共同完善備案管理。

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