生物藥品行業(yè)發(fā)展模板(10篇)

導(dǎo)言：作為寫(xiě)作愛(ài)好者，不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇生物藥品行業(yè)發(fā)展，它們將為您的寫(xiě)作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用范圍日益擴(kuò)大，生物藥品具有很廣闊的市場(chǎng)前景，巨大的經(jīng)濟(jì)利益和社會(huì)效益促使生物技術(shù)藥品行業(yè)進(jìn)行了激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

一、我國(guó)生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)的生物制藥行業(yè)發(fā)展比較迅速，起步較晚，最早的生物工程藥品追溯到1982年人胰島素的誕生，隨著技術(shù)水平的不斷提高，生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用日益的廣泛。

醫(yī)藥生物技術(shù)主要包含六個(gè)方面的內(nèi)容：1、重組基因技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)研制的藥物或建立的新的治療方法。2、細(xì)胞或原生質(zhì)體融合技術(shù)生產(chǎn)的藥品。3、固定化酶或固定化細(xì)胞技術(shù)制備的藥物。4、通過(guò)組織和細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)的疫苗。5、利用現(xiàn)酵或反應(yīng)工程和生產(chǎn)生物來(lái)源的藥物。6、應(yīng)用蛋白質(zhì)工程和分離技術(shù)從生物資源中尋找或制備的藥品等。在這六個(gè)方面中醫(yī)藥生物技術(shù)對(duì)醫(yī)藥汗液的發(fā)展都起到了重要的促進(jìn)作用。形成一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模和效應(yīng)，但是生物技術(shù)在藥品行業(yè)的發(fā)展中依然存在很多的問(wèn)題，例如保證藥品額安全性、醫(yī)藥行業(yè)的道德性，總體的發(fā)展方向是很樂(lè)觀的。

二、生物技術(shù)藥品發(fā)展的原則

生物技術(shù)正在以非常快的速度應(yīng)用到我們的日常生活但中去，生物技術(shù)為人們帶來(lái)了生活的便利。但是生物技術(shù)藥品的發(fā)展必須把握一定的原則和尺度，沒(méi)有原則的利用生物技術(shù)，以生物技術(shù)謀取不正當(dāng)?shù)睦嬗袚p人民群眾的利益。

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第33號(hào)《生物制品管理規(guī)定》第二條中指出：“生物制品是藥品的一大類別。生物制品系指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、細(xì)胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫試劑等。”從生物制品定義中我們可以看出，生物藥物制品的多樣性和靈活性，通過(guò)長(zhǎng)期細(xì)致的觀察和實(shí)驗(yàn)，得出具有長(zhǎng)效的藥物產(chǎn)品，提升醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的水平，而對(duì)于違背社會(huì)倫理道德的方面的應(yīng)用應(yīng)該予以抵制，非法利用藥品進(jìn)行交易和犯罪都應(yīng)該受到監(jiān)督和制裁的。

生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)能夠給藥品和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益，但是絕對(duì)不能忽視藥品的安全性，原材料和技術(shù)的要求很高，因此需要的投入成本也是占有很大的支出比重的，正確的分析市場(chǎng)，不能因?yàn)槭袌?chǎng)需求的增加而盲目的擴(kuò)大產(chǎn)量，加快生產(chǎn)從而忽視了產(chǎn)品的質(zhì)量。制藥行業(yè)是良心產(chǎn)業(yè)，生物技術(shù)的使用也是為了為人類生活帶來(lái)福祉，所以應(yīng)該正確的把握生物技術(shù)的使用尺度，保持生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的正確應(yīng)用。

三、生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用前景

依據(jù)生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用現(xiàn)狀，我們看可以看出，生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)具有長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展前景。

首先是在生物技術(shù)水平上，積極的開(kāi)發(fā)高科技產(chǎn)品，拓展藥品行業(yè)的技術(shù)深度。我國(guó)的生物資源極其的豐富，微生物、真菌、海洋生物等資源都可以運(yùn)用生物技術(shù)進(jìn)行深入的研究，開(kāi)發(fā)具有很高的科技含量和獨(dú)特的藥效的藥物。目前在我國(guó)生物技術(shù)對(duì)于治療很多的疾病都有很高的治療效果的。

其次，在生產(chǎn)的規(guī)模上，應(yīng)該加大科技投入，提升產(chǎn)品的技術(shù)含量，從而提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。生物技術(shù)在藥品行業(yè)需要進(jìn)行合理的布局和規(guī)劃，產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，提升藥品行業(yè)的集群效應(yīng)，藥品企業(yè)和醫(yī)藥公司進(jìn)行合作，充分的進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，貼近市場(chǎng)進(jìn)行研發(fā)，利用企業(yè)的先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)引進(jìn)的財(cái)力和人力，規(guī)避藥品行業(yè)的弊端，促進(jìn)生物技術(shù)藥品的研發(fā)的效益整體得到提升。順應(yīng)世界生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，盡快改造傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，重點(diǎn)發(fā)展低耗原料和能源、高附加值的現(xiàn)代生物技術(shù)藥品，以提高生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益。

最后，加強(qiáng)國(guó)際合作和技術(shù)的學(xué)習(xí)引進(jìn)，培養(yǎng)更多的技術(shù)性人才。近20年來(lái)我國(guó)生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展很快，開(kāi)發(fā)品種齊全，種類多樣化趨勢(shì)，生物技術(shù)在藥品行業(yè)中產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)并不是很齊，生物藥品質(zhì)量要求不斷的提升，技術(shù)合作和人才的培養(yǎng)都是提升藥品質(zhì)量的重要途徑。優(yōu)化國(guó)內(nèi)的需求，面對(duì)國(guó)內(nèi)的技術(shù)難題應(yīng)該注重國(guó)際間的合作和交流，通過(guò)裝備、技術(shù)、人才引進(jìn)，通過(guò)合作、合資的方式創(chuàng)造生物技術(shù)藥品行業(yè)的新發(fā)展途徑。加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，建立生物技術(shù)信息資料庫(kù)，掌握世界生物技術(shù)藥品的科研和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢(shì)，把握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。

生命科學(xué)和生物技術(shù)不再是在人們的想象中的技術(shù)，正在以飛快的速度進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)造著，在藥品行業(yè)中的應(yīng)用將會(huì)給我們帶來(lái)更多的挑戰(zhàn)和驚喜。（作者單位：沈陽(yáng)師范大學(xué)化學(xué)與生命科學(xué)學(xué)院）

參考文獻(xiàn)：

[1]王舜，李蒙.生物技術(shù)與我國(guó)發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)的對(duì)策分析[J]，生產(chǎn)力研究，2006（1）.

篇2

中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)還是一個(gè)中等偏小的行業(yè)，工業(yè)產(chǎn)值相當(dāng)于食品行業(yè)的1/4，銷售收入相當(dāng)于食品行業(yè)的1/6；凈利潤(rùn)率在9%～10％，超過(guò)食品行業(yè)1倍多；然而上市公司數(shù)量已經(jīng)有106家，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)食品行業(yè)的60多家；因此，醫(yī)藥行業(yè)投資策略應(yīng)當(dāng)充分考慮到企業(yè)數(shù)量過(guò)多，固定資產(chǎn)比重大，造成凈資產(chǎn)收益率與成長(zhǎng)性不高，80%的企業(yè)達(dá)不到行業(yè)平均增長(zhǎng)水平15%～18％；以及一些公司凈利潤(rùn)率水平超高，造成的“低市盈率陷阱”與流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)。因此，在充分考慮市盈率將實(shí)現(xiàn)國(guó)際接軌的前提下，5～10億元銷售的中等規(guī)模公司，5%～15％凈利潤(rùn)率水平的中等盈利能力，規(guī)范的治理結(jié)構(gòu)，以及連續(xù)多年的良好成長(zhǎng)性公司應(yīng)當(dāng)是投資的首選。

政策面－小企業(yè)壓力大

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)仍有近4000家，一方面生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低、產(chǎn)品劑型單一、新藥研發(fā)投入低；另一方面企業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩，通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)中，65%的生產(chǎn)線面臨開(kāi)工不足，約60%的中小企業(yè)在不同程度地承受著新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、銀行還貸、營(yíng)銷渠道建設(shè)、流動(dòng)資金匱乏的巨大壓力。

2004年行業(yè)內(nèi)部的亮點(diǎn)不多，主要有部分細(xì)分行業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)偏暖――中藥與生物制品行業(yè)景氣度回升較快，2004年以來(lái)利潤(rùn)增幅明顯強(qiáng)于醫(yī)藥制造業(yè)；預(yù)計(jì)未來(lái)三年還將持續(xù)領(lǐng)先整個(gè)醫(yī)藥制造業(yè)。

行業(yè)面－關(guān)鍵因素分析

國(guó)家相關(guān)的政策和制度依舊是左右醫(yī)院用藥的決定因素；醫(yī)院用藥增長(zhǎng)幅度回升大，品種大類結(jié)構(gòu)發(fā)生變化小；全國(guó)整個(gè)藥品市場(chǎng)中，醫(yī)院所占的份額會(huì)被零售市場(chǎng)有所侵奪乃是大勢(shì)所趨；由于藥品招標(biāo)、藥品降價(jià)、“二個(gè)總量控制（也稱預(yù)算管理）”等人為因素存在，許多矛盾尚有待于進(jìn)一步梳理，藥品報(bào)銷范圍仍是影響藥品市場(chǎng)最主要的因素。

醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵價(jià)值驅(qū)動(dòng)因素向好

宏觀經(jīng)濟(jì)持續(xù)向好，將繼續(xù)拉動(dòng)藥品消費(fèi)增長(zhǎng)，一般來(lái)講，與GDP提升相應(yīng)的藥品消費(fèi)彈性系數(shù)為2.0附近，由于權(quán)威部門(mén)預(yù)測(cè)2005年GDP增長(zhǎng)7.5%，預(yù)計(jì)藥品銷售增長(zhǎng)15％可能性較大。

“分類管理制度”推進(jìn)OTC藥品市場(chǎng)規(guī)范發(fā)展，OTC市場(chǎng)將保持20％以上的增長(zhǎng)速度。

老齡人口醫(yī)藥需求巨大、農(nóng)村市場(chǎng)開(kāi)始啟動(dòng)，為醫(yī)藥市場(chǎng)提供更廣闊發(fā)展空間；人口老齡化帶來(lái)的每年藥品需求在，農(nóng)村人均用藥費(fèi)用將從目前的40多元，提高到60元以上，低價(jià)藥品受到促進(jìn)大。

醫(yī)保目錄4年后的調(diào)整已經(jīng)對(duì)醫(yī)院用藥產(chǎn)生促進(jìn)作用。

并購(gòu)促進(jìn)行業(yè)集中度的迅速提高。尤其是下半年以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為并購(gòu)市場(chǎng)最有活力的行業(yè)之一，例如2004年以來(lái)被參股的就有哈藥集團(tuán)、華北制藥、云南白藥、東阿阿膠、白云山中藥廠、廣藥王老吉藥業(yè)等一批公司；后面還將有越來(lái)越多的充分競(jìng)爭(zhēng)公司被收購(gòu)。

研究面－企業(yè)自主定價(jià)能力2005年展望

綜合判斷，2005年醫(yī)藥行業(yè)銷售收入與利潤(rùn)將增長(zhǎng)15％左右，同時(shí)，如果醫(yī)療保險(xiǎn)、藥價(jià)改革與招標(biāo)采購(gòu)等不利因素趨于合理解決，不排除增長(zhǎng)20％以上的可能。

從行業(yè)內(nèi)部看，中藥與生物制品行業(yè)發(fā)展速度仍將領(lǐng)先于化學(xué)藥行業(yè)。 尋找業(yè)內(nèi)的增長(zhǎng)點(diǎn)，從治療領(lǐng)域看，老年病、復(fù)合維生素為代表的消費(fèi)升級(jí)自我藥療藥物（OTC）、消化系統(tǒng)、皮膚科、婦科、免疫調(diào)節(jié)市場(chǎng)將有超常規(guī)增長(zhǎng)。在這些細(xì)分市場(chǎng)中，能發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，將能夠賺取高額壟斷利潤(rùn)；同時(shí)，在醫(yī)藥商業(yè)另外一些競(jìng)爭(zhēng)充分的子行業(yè)中，將伴隨著優(yōu)勢(shì)企業(yè)行業(yè)集中度的迅速提高，重點(diǎn)關(guān)注。

從定價(jià)上看，嚴(yán)格意義上說(shuō)，中藥行業(yè)自主定價(jià)能力很強(qiáng)的公司只有云南白藥、東阿阿膠、片仔癀三家，只有他們能夠在提價(jià)之后實(shí)現(xiàn)價(jià)量齊升；而二線公司大多只能依靠改變劑型等方式提高產(chǎn)品的價(jià)格，例如同仁堂、馬應(yīng)龍、天士力、九芝堂；相比很多行業(yè)，他們的自主定價(jià)能力還是比較強(qiáng)的。

除了品牌之外，還需要關(guān)注新技術(shù)帶來(lái)的革命性變革，例如益佰制藥、恒瑞醫(yī)藥，在他們的治療領(lǐng)域相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)幾乎沒(méi)有遇到 “強(qiáng)大”的競(jìng)爭(zhēng)；就是因?yàn)樗麄冮_(kāi)發(fā)的產(chǎn)品具有差異優(yōu)勢(shì)，行業(yè)壁壘很高，這類企業(yè)通常在3～5億元銷售放大的過(guò)程中有超常規(guī)的增長(zhǎng)。

雖然優(yōu)勢(shì)企業(yè)數(shù)量上并不眾多，我們還是看好醫(yī)藥公司的表現(xiàn)，原因是這些前期低成本戰(zhàn)略受害者，會(huì)在即將到來(lái)的新增長(zhǎng)周期中把握價(jià)格主導(dǎo)權(quán)，方式是通過(guò)制劑藥出口、大型并購(gòu)、技術(shù)創(chuàng)新來(lái)實(shí)現(xiàn)的。由于歐美企業(yè)這三項(xiàng)帶來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)潛力遠(yuǎn)不如國(guó)內(nèi)企業(yè)，尤其是一些經(jīng)營(yíng)接近谷底的企業(yè)(廣州藥業(yè)、華北制藥)。因此，在一段時(shí)間內(nèi)，相當(dāng)部分治理結(jié)構(gòu)有好轉(zhuǎn)的國(guó)內(nèi)企業(yè)估值水平將逐漸提高。

科研面－自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物將大大增加

艾滋病疫苗、治療性乙肝疫苗相繼進(jìn)入二期臨床，口服胰島素也將進(jìn)入臨床，盡管這三項(xiàng)技術(shù)國(guó)內(nèi)已經(jīng)達(dá)到世界先進(jìn)水平，但是二期臨床離產(chǎn)業(yè)化還比較遠(yuǎn)，疫苗業(yè)與國(guó)產(chǎn)胰島素行業(yè)的真正騰飛尚待時(shí)日。

金融面－2005年子行業(yè)與代表企業(yè)估值判斷

中藥類公司－防御類為主，由于凈利潤(rùn)率太高，注意低市盈率陷阱。

化學(xué)制劑藥公司－行業(yè)降價(jià)與高成本“風(fēng)暴”即將過(guò)去，龍頭公司高增長(zhǎng)將延續(xù)。

化學(xué)原料藥公司－低成本怪圈無(wú)改觀，特色公司持續(xù)性不大，規(guī)避為主。

生物制品公司－行業(yè)代表性差，但是即將受到政策扶植，關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。

篇3

確認(rèn)產(chǎn)品是否假冒的標(biāo)準(zhǔn)是外包裝上的產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)與國(guó)家文件內(nèi)容部分或全部不符。

假冒保健食品超過(guò)100個(gè)的地區(qū)有9個(gè)，其中內(nèi)蒙古、安徽、河南位列三甲；在直轄市和省會(huì)中，北京以68個(gè)假冒產(chǎn)品位居直轄市榜首，呼和浩特則以90個(gè)成為省會(huì)中的重災(zāi)區(qū)。

假冒保健食品主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，一是普通食品打保健食品的旗號(hào)招搖撞騙；二是個(gè)別保健食品添加了違禁成分，如減肥產(chǎn)品添加西布曲明、免疫調(diào)節(jié)產(chǎn)品添加偉哥粉等。

創(chuàng)業(yè)資本慎入保健品傳統(tǒng)渠道

在市場(chǎng)覆蓋率和廣告投放費(fèi)用居前20位的保健食品中，沒(méi)有2003年以后上市銷售的保健食品，也就是說(shuō)，在最近的兩年多時(shí)間里，在保健食品傳統(tǒng)銷售渠道領(lǐng)域，沒(méi)有涌現(xiàn)出新的、形成全國(guó)銷售規(guī)模的保健食品。

目前，在市場(chǎng)覆蓋率和廣告投放費(fèi)用方面，位列前三位的保健食品企業(yè)是哈藥集團(tuán)、黃金搭檔生物科技有限公司、太太藥業(yè)股份有限公司，這三家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率均為100%，按照媒體廣告報(bào)價(jià)計(jì)算，其廣告投放總量超過(guò)其余17個(gè)產(chǎn)品的總和。

高廣告投入與高市場(chǎng)覆蓋率的結(jié)合，說(shuō)明保健品的傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)渠道經(jīng)營(yíng)成本與風(fēng)險(xiǎn)之大，已經(jīng)使中小投資者難以承擔(dān)。這一點(diǎn)，從最近兩年多時(shí)間里，保健品傳統(tǒng)渠道沒(méi)有新的、形成全國(guó)規(guī)模的產(chǎn)品出現(xiàn)也可以看出來(lái)。

保健品的融資市場(chǎng)上，借助傳統(tǒng)模式招商融資的難度越來(lái)越大，對(duì)企業(yè)自有資金規(guī)模的要求越來(lái)越高。中國(guó)保健協(xié)會(huì)提醒投資者，目前以超市、藥店為主要銷售渠道的傳統(tǒng)經(jīng)營(yíng)渠道模式存在很高的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，不適合中小資本采用和進(jìn)入。

三分之二獲批品種 沒(méi)有生產(chǎn)銷售

截止到2004年6月30日，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)了3829家企業(yè)的6009個(gè)保健食品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，僅1917個(gè)產(chǎn)品上市銷售，不到總量的三分之一。通過(guò)對(duì)企業(yè)的調(diào)查，只有1823家企業(yè)仍然存在，不到原有數(shù)量的50%。

這些數(shù)據(jù)，使過(guò)去業(yè)內(nèi)流傳的“幽靈產(chǎn)品”（有批號(hào)但沒(méi)有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品）和“亞死亡企業(yè)”（停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)或已經(jīng)注銷的保健品企業(yè)）的說(shuō)法，有了最真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)字。沒(méi)有上市銷售的保健食品，除了少部分轉(zhuǎn)入直銷市場(chǎng)外，絕大多數(shù)屬于等待轉(zhuǎn)讓或儲(chǔ)備型產(chǎn)品，估計(jì)數(shù)量在2000個(gè)左右。

目前的保健品申報(bào)制度，導(dǎo)致低水平重復(fù)開(kāi)發(fā)、重復(fù)申報(bào)現(xiàn)象嚴(yán)重。企業(yè)應(yīng)更多地將目光投向購(gòu)買(mǎi)、轉(zhuǎn)讓或合作開(kāi)發(fā)已有保健品上來(lái)，緩解重復(fù)申報(bào)問(wèn)題，同時(shí)可以降低申報(bào)成本和風(fēng)險(xiǎn)，避免因漫長(zhǎng)的申報(bào)等待期而錯(cuò)失市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

行業(yè)發(fā)展進(jìn)入瓶頸期

篇4

科技投入和食品安全

工業(yè)和信息化部消費(fèi)品司副巡視員王小青指出，科研投入和規(guī)模提升有利于食品工業(yè)中高速增長(zhǎng)，保持中高端水平。2015年新建了一批國(guó)家級(jí)、省級(jí)研發(fā)中心、示范基地，并且食品、食物及處理領(lǐng)域的專利申請(qǐng)、授權(quán)數(shù)分別達(dá)到15000項(xiàng)和5000項(xiàng)。2011年到2015年，食品工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)增加值占全部工業(yè)的比重，從7.7%上升到9.2%。食品工業(yè)利潤(rùn)占全部工業(yè)的比重，從8.6%上升到10.7%。

食品企業(yè)高度重視食品安全，加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，適應(yīng)我國(guó)日益擴(kuò)大的中產(chǎn)階級(jí)消費(fèi)升級(jí)的需求。王小青表示，保障食品質(zhì)量安全是食品產(chǎn)業(yè)“以人民為中心”發(fā)展理念的重要體現(xiàn)，也是企業(yè)品牌建設(shè)的基本保障。2011年到2015年，60%以上的規(guī)模以上食品企業(yè)達(dá)到了危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)認(rèn)證的要求，抽檢合格率達(dá)到了97%以上。目前食品安全保持總體向好穩(wěn)定態(tài)勢(shì)，沒(méi)有發(fā)生區(qū)域性、地區(qū)性的事件。

中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)騰佳材指出，隨著《食品安全法》的深入貫徹實(shí)施及實(shí)施條理的即將出臺(tái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局將建立一整套適應(yīng)我國(guó)階段發(fā)展要求、配套完備的監(jiān)管制度體系，建立職業(yè)化食品安全檢查員隊(duì)伍。他強(qiáng)調(diào)，由于大型食品企業(yè)涉及面廣、占有率高，一旦發(fā)生問(wèn)題往往造成惡劣的影響。這就要求大型食品企業(yè)要遵守《食品安全法》，更加嚴(yán)格管理并采取有效措施，科學(xué)防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，守住食品安全底線，切實(shí)發(fā)揮好行業(yè)領(lǐng)軍和示范作用。

聚集發(fā)展產(chǎn)生積極效應(yīng)

劉治指出，近年來(lái)，農(nóng)業(yè)產(chǎn)糧大縣高度重視食品工業(yè)，把食品工業(yè)作為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)，增加優(yōu)惠措施，積極鼓勵(lì)食品企業(yè)的發(fā)展，縣域食品經(jīng)濟(jì)得到了長(zhǎng)足的發(fā)展。

自2000年起，中國(guó)食品協(xié)會(huì)開(kāi)展優(yōu)秀食品企業(yè)強(qiáng)縣和優(yōu)秀龍頭食品企業(yè)的認(rèn)定工作。至今已有近200個(gè)縣級(jí)行政區(qū)被評(píng)為優(yōu)秀食品企業(yè)強(qiáng)縣，1000多家食品企業(yè)被評(píng)為優(yōu)秀龍頭食品企業(yè)。衡量?jī)?yōu)秀食品企業(yè)強(qiáng)縣的指標(biāo)之一，是食品工業(yè)的產(chǎn)值或者主營(yíng)業(yè)務(wù)銷售收入占全縣經(jīng)濟(jì)總量的50%。

集聚發(fā)展對(duì)食品企業(yè)品牌建設(shè)產(chǎn)生積極效應(yīng)。劉治稱：“大型食品企業(yè)通過(guò)土地流轉(zhuǎn)，帶動(dòng)了附近鄉(xiāng)鎮(zhèn)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，成為新農(nóng)村建設(shè)的載體。同時(shí)，企業(yè)還能根據(jù)當(dāng)?shù)氐馁Y源稟賦和基礎(chǔ)條件，確定發(fā)展方向和重點(diǎn)。食品工業(yè)有集聚、有特色，有利于產(chǎn)業(yè)貫通、融匯發(fā)展、產(chǎn)城融合，有利于現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展和農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的同步發(fā)展，有利于完善社會(huì)化公共服務(wù)體系。”

劉治強(qiáng)調(diào)，落實(shí)食品工業(yè)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，具體涉及三個(gè)方面的工作，一是實(shí)現(xiàn)主食產(chǎn)品工業(yè)化，二是過(guò)剩產(chǎn)能去庫(kù)存，三是產(chǎn)品高端化發(fā)展趨勢(shì)。由于消費(fèi)升級(jí)，主食產(chǎn)品工業(yè)化和家庭廚房社會(huì)化成為食品行業(yè)發(fā)展新趨勢(shì)。目前，饅頭、面條、米飯等主食的工業(yè)化程度低、發(fā)展?jié)摿Υ螅s有40萬(wàn)億元的消費(fèi)需求空間。

打造交流互動(dòng)平臺(tái)

“本次論壇是中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)主辦的第三屆食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇，也是中食協(xié)首次舉辦的國(guó)際化論壇，具有相當(dāng)?shù)默F(xiàn)實(shí)意義。”中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)曹樹(shù)民說(shuō)，“中國(guó)食品行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力與創(chuàng)新能力仍然較弱，中高端產(chǎn)品的供給不足，產(chǎn)品在品種、品質(zhì)、品牌等方面與國(guó)際先進(jìn)水平相比，尚有較大的差距。中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)將中國(guó)國(guó)際食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇打造為食品行業(yè)的品牌，成為推動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí)的平臺(tái)，成為中國(guó)食品工業(yè)協(xié)會(huì)服務(wù)企業(yè)、引領(lǐng)行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的陣地。”

篇5

1我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品主要指醫(yī)療、防護(hù)、保健及衛(wèi)生用途的紡織品，有 200 多類產(chǎn)品，其中高性能醫(yī)用紡織品占10%。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療和衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)徔棽牧系男枨鬂摿薮螅袠I(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，但也逐步暴露了諸多限制行業(yè)健康快速發(fā)展的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。

2000年之后，我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)進(jìn)入快速增長(zhǎng)期，2009年產(chǎn)量達(dá)到 59.5 萬(wàn)t，2010年產(chǎn)量預(yù)計(jì)超過(guò) 70 萬(wàn)t。目前已在國(guó)內(nèi)得到廣泛應(yīng)用的主要是醫(yī)療防護(hù)用和衛(wèi)生用紡織品，而具有較高技術(shù)含量的外科用植入性和非植入性紡織品及體外過(guò)濾用紡織品則大部分依賴進(jìn)口，每年進(jìn)口額已經(jīng)超過(guò) 60 億美元。

2我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)發(fā)展的制約因素

據(jù)調(diào)研反饋，目前國(guó)內(nèi)使用的醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品大多質(zhì)量參差不齊，品種和型號(hào)單一，價(jià)高質(zhì)低，功能性和舒適性俱差。在醫(yī)療用紡織品方面，醫(yī)療系統(tǒng)僅對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)商有一定的認(rèn)證，缺乏統(tǒng)一的材料和產(chǎn)品采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證辦法和配送管理體系，并缺乏質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)。我國(guó)醫(yī)院以采購(gòu)非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規(guī)產(chǎn)品，一次性隔離衣和手術(shù)衣、一次性防護(hù)服的使用率低。大部分科室、區(qū)域還是使用普通棉布防護(hù)衣，只有在傳染病區(qū)和重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）才會(huì)使用一次性防護(hù)服、防護(hù)鏡及醫(yī)療橡膠手套，且使用率不高。由于缺乏品牌戰(zhàn)略意識(shí)，我國(guó)衛(wèi)生用紡織品的大部分高端市場(chǎng)已經(jīng)被歐美等發(fā)達(dá)地區(qū)的品牌占領(lǐng)，裝備水平先進(jìn)的國(guó)內(nèi)企業(yè)為這些品牌供應(yīng)原料，較差的企業(yè)則在狹窄的中低端市場(chǎng)內(nèi)打惡性價(jià)格戰(zhàn)。具體來(lái)說(shuō)主要包括以下問(wèn)題。

2.1標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制訂工作嚴(yán)重滯后

標(biāo)準(zhǔn)工作滯后直接導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的參差不齊。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前和醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)共計(jì) 32 個(gè)，其中僅有 3 個(gè)是在2003年非典時(shí)緊急制定的國(guó)標(biāo)，其他均為醫(yī)療系統(tǒng)制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且多為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或術(shù)語(yǔ)，直接有關(guān)紡織品的標(biāo)準(zhǔn)不超過(guò) 12 個(gè)。另外，還有正在制定的兩項(xiàng)醫(yī)療用紡織品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際上采用的醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品標(biāo)準(zhǔn)超過(guò) 60 項(xiàng)，且主要為材料測(cè)試方法，以及對(duì)產(chǎn)品通用要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。因此，如何根據(jù)當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的需求來(lái)制定詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)劃，是一項(xiàng)緊迫而重要的任務(wù)。

到目前為止，我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)基本上以衛(wèi)生系統(tǒng)為主導(dǎo)制定。由于醫(yī)療系統(tǒng)制定的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和紡織系統(tǒng)的習(xí)慣多有不同，在標(biāo)準(zhǔn)的使用和術(shù)語(yǔ)的統(tǒng)一上存在較多的不銜接之處。因此，紡織系統(tǒng)應(yīng)加強(qiáng)材料和測(cè)試方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂，并推動(dòng)醫(yī)療系統(tǒng)制定終端產(chǎn)品的通用要求和應(yīng)用測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，做好材料和產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接。對(duì)一些普及性較廣的大類產(chǎn)品和關(guān)鍵的重點(diǎn)產(chǎn)品，應(yīng)主動(dòng)配合醫(yī)療系統(tǒng)推出成套國(guó)家級(jí)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，甚至是強(qiáng)制性國(guó)標(biāo)。

缺少材料采購(gòu)指南和使用規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法保證。醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)于不同危險(xiǎn)環(huán)境沒(méi)有對(duì)防護(hù)級(jí)別要求進(jìn)行成套的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，醫(yī)院采購(gòu)和使用防護(hù)用紡織品多憑經(jīng)驗(yàn)執(zhí)行。目前我國(guó)醫(yī)院的采購(gòu)工作通常由醫(yī)政科或設(shè)備科來(lái)執(zhí)行，由于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和材料認(rèn)證要求的缺失，采購(gòu)時(shí)只能通過(guò)查驗(yàn)“三證”（生產(chǎn)執(zhí)業(yè)許可證、衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證），產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。

2.2認(rèn)證工作阻礙行業(yè)健康前行

由于缺少標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)范的技術(shù)支撐，我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)的認(rèn)證相對(duì)空白，特別是醫(yī)療用防護(hù)產(chǎn)品審批認(rèn)證機(jī)制混亂。普通棉布防護(hù)衣和普通非織造布防護(hù)衣為一類醫(yī)療器械，可由市級(jí)醫(yī)療器械管理部門(mén)審批；一次性和多次性醫(yī)療防護(hù)服屬二類醫(yī)療器械，由省級(jí)醫(yī)療器械管理部門(mén)審批，但是對(duì)于材料和產(chǎn)品的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范并未認(rèn)證和規(guī)定。目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療用紡織品的流通渠道復(fù)雜，優(yōu)異產(chǎn)品使用成本昂貴，更多的產(chǎn)品存在優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價(jià)現(xiàn)象。另外，醫(yī)療用紡織品的產(chǎn)品信息跟蹤管理和售后服務(wù)水平低，也給交叉感染醫(yī)療事故埋下了隱患。

我國(guó)生產(chǎn)的大量高檔醫(yī)用手術(shù)衣、口罩等產(chǎn)品出口經(jīng)國(guó)外權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定和包裝之后，高價(jià)返銷回國(guó)內(nèi)，流通環(huán)節(jié)的延長(zhǎng)大大增加了最終用戶的成本，給行業(yè)健康發(fā)展帶來(lái)了嚴(yán)重阻滯和隱患，更抑制了高性能產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)醫(yī)院的推廣。例如，我國(guó)作為世界一次性手術(shù)衣的生產(chǎn)大國(guó)，很多從國(guó)外進(jìn)口的手術(shù)衣其實(shí)是由我國(guó)制造而成，而醫(yī)院采購(gòu)價(jià)格遠(yuǎn)高于出廠價(jià)格。

2.3公共創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)和體系建設(shè)薄弱

和發(fā)達(dá)國(guó)家企業(yè)相比，我國(guó)大多數(shù)產(chǎn)業(yè)用紡織品企業(yè)受規(guī)模實(shí)力和發(fā)展背景所限，科研投入比例相對(duì)較小，大部分企業(yè)存在產(chǎn)品單一、創(chuàng)新能力不足和低水平重復(fù)建設(shè)等現(xiàn)象。受標(biāo)準(zhǔn)、使用規(guī)范和市場(chǎng)采購(gòu)體系等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題的影響，多數(shù)創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)的大企業(yè)被迫遠(yuǎn)離國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，這也是國(guó)內(nèi)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)薄弱的重要原因之一。依托科研院所、檢測(cè)中心、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、信息中心等公共服務(wù)平臺(tái)，調(diào)整醫(yī)療用紡織品或衛(wèi)生用紡織品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品檔次及其綜合經(jīng)濟(jì)效益，擺脫高檔產(chǎn)品依賴進(jìn)口和中低端產(chǎn)品惡性競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重的局面，已成為當(dāng)務(wù)之急。

醫(yī)療防護(hù)用紡織品儲(chǔ)備和配送機(jī)制不健全。國(guó)內(nèi)醫(yī)療防護(hù)用紡織品基本是企業(yè)自產(chǎn)自銷，缺少能與多家企業(yè)具有穩(wěn)定聯(lián)系的物資檢測(cè)和配送機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品調(diào)度不暢，出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，生產(chǎn)供應(yīng)易出現(xiàn)混亂局面。此外，國(guó)內(nèi)各部門(mén)間缺少有效的溝通機(jī)制，對(duì)重大疫情的監(jiān)測(cè)預(yù)警與信息交流不暢，使得儲(chǔ)備品種與數(shù)量難以滿足應(yīng)急需要。

2.4政策法規(guī)引導(dǎo)和保障機(jī)制缺失

有關(guān)醫(yī)療職業(yè)防護(hù)法律法規(guī)制定的不明確和個(gè)人防護(hù)保障機(jī)制的缺失對(duì)我國(guó)醫(yī)療防護(hù)用紡織品的需求影響很大。衛(wèi)生部了《職業(yè)病防治法》、《傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》（試行）、《突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急條例》等法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)護(hù)人員在診療和相關(guān)工作中的個(gè)人防護(hù)作了規(guī)定，但是除《禽流感職業(yè)暴露人員防護(hù)指導(dǎo)原則》規(guī)定了防護(hù)用品的質(zhì)量性能要求、穿脫順序和戴用有效時(shí)間外，其它法規(guī)沒(méi)有對(duì)醫(yī)護(hù)人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備的性能和使用要求提出具體規(guī)定，更沒(méi)有對(duì)醫(yī)療防護(hù)用紡織品的標(biāo)準(zhǔn)化要求。

3我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品的發(fā)展空間和趨勢(shì)

3.1市場(chǎng)發(fā)展空間

據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2002 ― 2010年我國(guó)醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)的發(fā)展速度超過(guò)了 20%，出口增速超過(guò) 29%。但我國(guó)醫(yī)療用紡織品的綜合技術(shù)性能尚不能充分滿足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過(guò)濾用紡織品方面，目前主要依靠進(jìn)口。另外，國(guó)內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的應(yīng)用尚未真正打開(kāi)，醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品的應(yīng)用都有待大力拓展。

生物醫(yī)用紡織材料近年來(lái)發(fā)展迅速，已經(jīng)廣泛應(yīng)用在組織再生、骨骼填補(bǔ)再生、創(chuàng)傷治療、生物粘合劑、放射治療、透析和過(guò)濾、美容外科等具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域。全球矯形外科修復(fù)材料和制品市場(chǎng)的增長(zhǎng)率達(dá) 26%，用于心血管系統(tǒng)疾病診斷和治療的材料、血液凈化材料、藥物緩釋材料也呈高速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。由于起步較晚，我國(guó)生物醫(yī)用材料的市場(chǎng)份額約占全球市場(chǎng)的 2%，據(jù)預(yù)測(cè)，今后 15 ～ 20 年間，該產(chǎn)業(yè)將以 15% 以上的速度增長(zhǎng)。

一次性醫(yī)療防護(hù)用紡織品將是重要的應(yīng)用趨勢(shì)。重復(fù)使用型手術(shù)服經(jīng)消毒處理后，其阻隔過(guò)濾病菌的能力會(huì)下降，同時(shí)，在洗滌過(guò)程中也存在交叉感染的可能性。在美國(guó)，90% 以上的醫(yī)院選擇一次性醫(yī)療用品，主要是為了防止交叉感染。醫(yī)療防護(hù)用紡織品將更多地采用非織造材料，手術(shù)室用非織造布產(chǎn)品等高檔次、開(kāi)發(fā)領(lǐng)域巨大的醫(yī)療非織造布產(chǎn)品因其科技含量高、利潤(rùn)可觀而成為其中的發(fā)展重點(diǎn)。目前，世界各國(guó)對(duì)醫(yī)用非織造布產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)正在提速，歐洲、美國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)不惜花費(fèi)巨資加大在該領(lǐng)域的研發(fā)。據(jù)悉，僅德國(guó)目前就有 17 家紡織研究機(jī)構(gòu)在進(jìn)行醫(yī)用產(chǎn)品的研發(fā)。未來(lái)醫(yī)療防護(hù)用紡織品的研發(fā)將更多地關(guān)注材料的防滲漏技術(shù)、吸附臭味技術(shù)，抗菌、防血液滲透、抗靜電、舒適性等功能。

我國(guó)一次性衛(wèi)生用品的市場(chǎng)基本上屬于自給型，凈出口量呈迅速上升趨勢(shì)，少量的進(jìn)出口產(chǎn)品以前主要是跨國(guó)公司/港臺(tái)企業(yè)為調(diào)劑境內(nèi)外銷售品種而產(chǎn)生的。主要出口產(chǎn)品是紙尿褲、護(hù)理墊等，大多是為國(guó)外公司做貼牌加工（OEM）。

3.2產(chǎn)品及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)

我國(guó)醫(yī)用紡織品中，醫(yī)用防護(hù)、保健、衛(wèi)生用紡織品類和外科用非植入性紡織品類，量大面廣，已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化并可大量出口，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)在于專門(mén)用途的功能性產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的差別化和性能指標(biāo)水平。外科植入性紡織品和體外過(guò)濾用紡織品大部分依賴進(jìn)口，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)在于特殊的生物醫(yī)用纖維及其產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，目標(biāo)是建立具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，替代進(jìn)口。

3.2.1高檔醫(yī)用防護(hù)材料

全面提升材料的均勻性和產(chǎn)品穩(wěn)定性，不斷降低成本，將是該類材料的發(fā)展趨勢(shì)。如可對(duì)SMS非織造復(fù)合材料進(jìn)行“三抗”（抗酒精、抗血、抗油）和抗靜電、抗菌、抗老化等處理，提高耐靜水壓、抗酒精等級(jí)和縱橫向斷裂強(qiáng)力。

3.2.2新型醫(yī)用敷料

材料高效性、產(chǎn)品高效能、護(hù)理高效率代表了新型醫(yī)用敷料總的發(fā)展方向，同時(shí)將更注重產(chǎn)品的生物活性和智能性。新型醫(yī)用敷料的可開(kāi)發(fā)種類包括含銀抗菌敷料、生物活性敷料等。產(chǎn)品要求可塑性強(qiáng)、粘附性好、透氣透濕性好、抑菌促愈，并有止血、鎮(zhèn)痛的功能。此外，還具有能促進(jìn)上皮細(xì)胞、成纖細(xì)胞，以及內(nèi)皮細(xì)胞等多種細(xì)胞分裂和胞外基質(zhì)生長(zhǎng)的功效，有效吸收傷口滲出液，干燥后可形成阻擋外來(lái)細(xì)菌侵襲的物理屏障，為上皮生長(zhǎng)創(chuàng)造良好環(huán)境。下游應(yīng)用產(chǎn)品包括創(chuàng)面用敷料、止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創(chuàng)口貼等。

新型衛(wèi)生材料：將更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纖維原料，從而提升一次性嬰兒和老年尿布、衛(wèi)生巾、功能濕巾等產(chǎn)品的技術(shù)性能指標(biāo)。在一次性衛(wèi)生材料中，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)面層材料和導(dǎo)流層材料，研究開(kāi)發(fā)材料的可降解性能，提高面層材料的柔軟性和功能性，以及導(dǎo)流層的蓬松性和復(fù)合化，增強(qiáng)可持續(xù)的差動(dòng)導(dǎo)流性能。

生物醫(yī)用紡織材料：支架材料的降解速率可智能化控制和標(biāo)準(zhǔn)化制備是組織工程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵因素之一。支架材料的結(jié)構(gòu)成型工藝與降解特性、與細(xì)胞的吸附性能是研究熱點(diǎn)之一。研究解決特殊紡絲、織物成型工藝以及組織器官成型和熱定形、生物相容性、功能涂覆技術(shù)，開(kāi)發(fā)人造皮膚、心臟瓣膜、人造血管、疝修補(bǔ)片、人工腎、可吸收縫合線、衛(wèi)生用線等高技術(shù)生物醫(yī)用紡織材料，重點(diǎn)突破產(chǎn)品的臨床應(yīng)用技術(shù)和生物實(shí)驗(yàn)。

4促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展的對(duì)策建議

4.1加強(qiáng)部門(mén)之間的協(xié)調(diào)

醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)跨紡織和醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，醫(yī)療用紡織品的生產(chǎn)與市場(chǎng)許可需得到國(guó)家藥品食品監(jiān)督局（SFDA）許可，生產(chǎn)企業(yè)還需要滿足多項(xiàng)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如GMP、ISO等。在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、使用規(guī)范、研發(fā)與生產(chǎn)應(yīng)用等方面的銜接上，需要建立多部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，加強(qiáng)溝通，解決依賴醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品行業(yè)自身無(wú)法解決的問(wèn)題。在科研課題立項(xiàng)、投資引導(dǎo)上，重點(diǎn)向醫(yī)用防護(hù)用品相關(guān)單位傾斜，給予資金支持，致力于對(duì)已有醫(yī)療與衛(wèi)生用紡織品技術(shù)改造及新產(chǎn)品的自主研發(fā)。

4.2建立質(zhì)量保障體系

結(jié)合我國(guó)國(guó)情，建立產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)于主要產(chǎn)品的性能，制定不同的分級(jí)指標(biāo)，并對(duì)使用范圍提出建議，指導(dǎo)臨床醫(yī)護(hù)人員正確使用符合標(biāo)準(zhǔn)要求的防護(hù)產(chǎn)品。引導(dǎo)企業(yè)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行科技開(kāi)發(fā)、組織生產(chǎn)及采購(gòu)，促進(jìn)研、產(chǎn)、銷、用的良性循環(huán)。

篇6

一、生物制藥行業(yè)總體運(yùn)行情況

（一）行業(yè)總體生產(chǎn)情況

去年3季度以來(lái)，生物、生化制品制造業(yè)生產(chǎn)增速比上季度變化不大，截至2008年8月，行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到492.41億元，比上年同期增長(zhǎng)30.34%，工業(yè)銷售產(chǎn)值466.91億元，比上年同期增長(zhǎng)29.86%。

（二）行業(yè)總體銷售情況

從銷售情況來(lái)看，截至2008年8月，生物、生化制品行業(yè)銷售收入達(dá)到446.21億元，比上年同期增長(zhǎng)30.32%，比上季度略有提高，比上年同期的增長(zhǎng)率也有所提高。

（三）行業(yè)總體經(jīng)營(yíng)情況

利潤(rùn)情況。從利潤(rùn)情況來(lái)看，截至2008年8月，生物、生化制品行業(yè)累計(jì)利潤(rùn)達(dá)到56.66億元，累計(jì)利潤(rùn)總額比上年同期增長(zhǎng)16.29億元，增長(zhǎng)情況與上年同期水平相比，有較大水平的提高。從利潤(rùn)情況來(lái)看，生物醫(yī)藥目前處于景氣高峰。

虧損情況。截至2008年8月，生物、化學(xué)制品行業(yè)虧損企業(yè)數(shù)為131家，比上季度增加5家，比2007年同期多出11家，虧損面從上季度的19.81%提高到20.37%。虧損企業(yè)累計(jì)虧損達(dá)到3.99億元，虧損總額累計(jì)同比下降達(dá)到9.02%，與上季度24.04% 相比虧損下降幅度有所下降，虧損情況仍在向好的一面發(fā)展。

償債能力情況。截至2008年8月，生物、生化制品制造業(yè)資產(chǎn)總計(jì)746.90億元，同比增長(zhǎng)18.21%，負(fù)債合計(jì)329.03億元，同比增長(zhǎng)15.23%，資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)到44.05%。

資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)能力指標(biāo)情況。截至2008年8月，生物、生化制品制造業(yè)產(chǎn)成品資金占用達(dá)到41.33億元，同比增長(zhǎng)18.84%，產(chǎn)成品資金占有率達(dá)到11.31%，應(yīng)收帳款凈額達(dá)到94.52億元， 同比增長(zhǎng)7.36%，流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)達(dá)到1.83 次。

（四）生物、生化制品行業(yè)前十企業(yè)情況

截至2008年8月，生物、生化制品行業(yè)前十名企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況較好，所有企業(yè)銷售收入均超過(guò)5億元，有5家企業(yè)利潤(rùn)超過(guò)億元。其中，排名第一的企業(yè)產(chǎn)品銷售收入達(dá)到42.30億元，利潤(rùn)2.23億元。

二、行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境

（一）出口退稅率上調(diào)導(dǎo)致部分生物制藥企業(yè)受惠

隨著國(guó)家財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局日前《關(guān)于提高部分商品出口退稅率的通知》，國(guó)家新一輪上調(diào)出口退稅率的商品名錄同時(shí)公布，與醫(yī)藥企業(yè)的熱忱期盼有出入的是，此次上調(diào)涉藥的僅抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉等少數(shù)產(chǎn)品，制藥業(yè)受惠面很小。此次出口退稅率上調(diào)，醫(yī)藥商品主要涉及奈韋拉平、依發(fā)韋侖、利托那韋及其鹽;胰島素及其鹽和齊多夫定、拉米夫定、司他夫定、地達(dá)諾新及其鹽等。具體到國(guó)內(nèi)制藥業(yè)，僅抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉藥品生產(chǎn)企業(yè)受惠。上調(diào)出口退稅率的醫(yī)藥產(chǎn)品屬于高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品， 應(yīng)該是出于扶持高科技產(chǎn)業(yè)的考慮。胰島素是中國(guó)在世界上有望有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的少數(shù)產(chǎn)品之一。如不算外資企業(yè)，國(guó)內(nèi)有胰島素生產(chǎn)文號(hào)的企業(yè)非常少，真正形成規(guī)模化生產(chǎn)并出口的只有通化東寶一家。而抗艾滋病藥物方面，華海藥業(yè)在抗艾滋病藥物HAAR 治療方案所需抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)，不過(guò)該類藥物在整個(gè)華海藥業(yè)的出口業(yè)務(wù)中占比較小。此外，東北制藥擁有的抗艾滋藥物“齊多夫定”主要用于內(nèi)銷。

醫(yī)藥出口退稅率上調(diào)得比較少，其實(shí)事出有因。以原料藥為主的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥出口繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，是出口退稅未被大范圍上調(diào)的原因之一。國(guó)內(nèi)每年50多億美元的原料藥出口，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占額度非常小；另外，制藥業(yè)不屬于像紡織業(yè)、玩具制造業(yè)這樣的勞動(dòng)密集型行業(yè)，或許也是有限上調(diào)的主要因素。由于出口退稅率有限上調(diào)，對(duì)于國(guó)內(nèi)大部分原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，即便目前價(jià)格處于景氣周期，也依然要面對(duì)國(guó)際市場(chǎng)需求減弱、人民幣升值、原材料價(jià)格和勞動(dòng)力成本上漲等因素帶來(lái)的需求量增速繼續(xù)下降的現(xiàn)實(shí)。有預(yù)測(cè)指出，到年末，化學(xué)原料藥的增速可能會(huì)降至17%～18%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口要解決面臨的所有困難，出路只有一個(gè)，就是要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

（二）信貸緊縮讓大藥企翻身機(jī)會(huì)撲面而來(lái)

信貸緊縮讓生物技術(shù)公司失去了便利的融資渠道，由此提高了制藥行業(yè)討價(jià)還價(jià)的能力。這是大型制藥公司重建產(chǎn)品研發(fā)線的絕佳機(jī)會(huì)。信貸緊縮對(duì)企業(yè)的一大影響就是突然失去了廉價(jià)的貸款。從上世紀(jì)90年代末期開(kāi)始，容易獲得廉價(jià)貸款是企業(yè)發(fā)展的有利契機(jī)。然而，隨著次貸危機(jī)的發(fā)生以及隨后大型金融機(jī)構(gòu)紛紛倒閉，銀行別無(wú)選擇，只有通過(guò)停止貸款來(lái)保護(hù)自己的資本，廉價(jià)貸款的供應(yīng)渠道由此關(guān)閉。

三、生物藥品市場(chǎng)情況

（一）胰島素行業(yè)高速發(fā)展 市場(chǎng)逐年擴(kuò)大

糖尿病已成為人類第三大殺手，并且患者規(guī)模急劇擴(kuò)大。糖尿病是一種常見(jiàn)的代謝內(nèi)分泌疾病，是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的臨床綜合癥；是由于人體內(nèi)胰島素絕對(duì)或相對(duì)缺乏所致，以高血糖為主要特征；是一種終生疾病。隨著世界人口的老齡化等因素影響，糖尿病患者規(guī)模急劇擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2025年患者規(guī)模將達(dá)到3.8億人。

臨床實(shí)踐證明胰島素是最有效并不可替代的糖尿病治療藥物通過(guò)對(duì)糖尿病臨床用藥情況分析，不難看出胰島素在對(duì)糖尿病治療當(dāng)中的不可替代性，而且在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生特別傷害。對(duì)于Ι型糖尿病患者而言，胰島素是惟一的治療藥物，此外，還有30%～40%的Ⅱ型糖尿病患者最終必需使用胰島素，預(yù)測(cè)到2025年全球必需依賴胰島素治療的患者規(guī)模達(dá)1.74億人，中國(guó)也將達(dá)到2700萬(wàn)人。

胰島素歷經(jīng)80年長(zhǎng)盛不衰，并隨生物技術(shù)的迅猛發(fā)展而不斷升級(jí)換代。自1921年發(fā)現(xiàn)以來(lái)，胰島素的品質(zhì)隨著生產(chǎn)工藝的改善被不斷提高，目前按制備技術(shù)發(fā)展劃分將胰島素產(chǎn)品分為動(dòng)物胰島素、人胰島素和胰島素類似物三代。世界知名藥企的盈利模式非常簡(jiǎn)明就是：平均每年高達(dá)15%以上的研發(fā)投入+研制“重磅炸彈藥”=產(chǎn)生巨額壟斷利潤(rùn)。胰島素行業(yè)作為生物制藥行業(yè)的一個(gè)分支，產(chǎn)品具有高技術(shù)特性，因此對(duì)于胰島素的生產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)，也在例外。隨著糖尿病患者規(guī)模的不斷擴(kuò)大，收入水平的不斷提高以及各國(guó)政府對(duì)其重視程度的提升，國(guó)內(nèi)外胰島素市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)將持續(xù)擴(kuò)大。但全球胰島素市場(chǎng)寡頭壟斷仍將持續(xù)，但在發(fā)展中國(guó)家的份額，將受到來(lái)自本土企業(yè)強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)。

（二）ω-3脂肪酸行業(yè)面臨挑戰(zhàn) 整頓風(fēng)雨已來(lái)

蓬勃發(fā)展的ω-3行業(yè)未來(lái)面臨著一個(gè)重大挑戰(zhàn)，那就是需要開(kāi)始對(duì)ω-3脂肪酸的種類進(jìn)行區(qū)分。市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)F&S 公司近期表示，由于有科學(xué)證據(jù)表明脂肪酸有益于心臟的健康，因此，ω-3脂肪酸正成為市場(chǎng)上最熱門(mén)的原料之一，該領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模據(jù)估計(jì)超過(guò)了1.3億英鎊，但是，對(duì)有利可圖的ω-3脂肪酸行業(yè)來(lái)說(shuō)，它的未來(lái)發(fā)展將面臨著一個(gè)重大挑戰(zhàn)，那就是需要開(kāi)始對(duì)ω-3脂肪酸的種類進(jìn)行區(qū)分。F&S公司所發(fā)出的警告也支持了外界此前要求對(duì)3種主要的ω-3脂肪酸進(jìn)行區(qū)分的呼吁。這3種ω-3脂肪酸分別是來(lái)自于海洋渠道（比如魚(yú)類）的二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，以及來(lái)自于植物渠道（比如亞麻籽）的α-亞油酸。目前，消費(fèi)者對(duì)于攝取EPA和DHA所帶來(lái)的好處尚缺乏認(rèn)同度。ω-3脂肪酸行業(yè)需要應(yīng)對(duì)的第二大挑戰(zhàn)是歐盟出臺(tái)的衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)定。這項(xiàng)法令已經(jīng)引起了行業(yè)對(duì)市場(chǎng)可能發(fā)生動(dòng)蕩的擔(dān)憂。雖然面臨多種困難，但迄今為止，ω-3脂肪酸行業(yè)一直在有效應(yīng)對(duì)這些問(wèn)題，對(duì)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，整個(gè)市場(chǎng)仍然呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。F&S公司預(yù)計(jì)，隨著脂肪酸在功能性產(chǎn)品領(lǐng)域里的應(yīng)用潛力得到更加廣泛的研究，ω-3魚(yú)油將會(huì)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。

事實(shí)上，前年11月份，在一項(xiàng)對(duì)各大超級(jí)市場(chǎng)出售的食品上張貼的ω-3 脂肪酸標(biāo)簽所作的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，許多產(chǎn)品使消費(fèi)者產(chǎn)生了混淆，因?yàn)槭称飞a(chǎn)商未能針對(duì)顧客區(qū)分不同種類的ω-3脂肪酸。為了讓消費(fèi)者知道并不是所有的ω-3脂肪酸都能夠帶來(lái)同樣的益處，包括嘉吉公司、加拿大海洋營(yíng)養(yǎng)保健品公司和Martek 生物科學(xué)公司在內(nèi)的12 家ω-3脂肪酸生產(chǎn)商合力組建了“全球EPA及DHA ω-3組織”，以解決行業(yè)所面臨的問(wèn)題。

（三）單克隆抗體藥品市場(chǎng)至2016年將增長(zhǎng)兩倍

全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健問(wèn)題研究和咨詢公司之一決策資源公司發(fā)現(xiàn)，受當(dāng)前可接受療法利用率不斷增長(zhǎng)的推動(dòng)，2016年單克隆抗體藥品市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)兩倍多，達(dá)到167億美元。這些療法包括羅氏/基因技術(shù)公司/中外制藥株式會(huì)社的阿瓦斯汀、百時(shí)美施貴寶//默克的愛(ài)必妥、基因技術(shù)公司/中外制藥株式會(huì)社的以及羅氏的美羅華。 這份題為“Antibody Therapies in Oncology”（腫瘤抗體治療）的最新報(bào)告發(fā)現(xiàn)，到2016年，單克隆抗體藥品類別市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)因素將是當(dāng)前批準(zhǔn)的單克隆抗體在其他患者人群中的適應(yīng)癥拓展以及在美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)和日本所獲得新的適應(yīng)癥認(rèn)可。2006年，阿瓦斯汀獲準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的治療自此，在該報(bào)告所涉及的癌癥中，該藥品已獲準(zhǔn)用于治療乳腺癌和腎細(xì)胞癌，預(yù)計(jì)該藥品還將獲準(zhǔn)用于前列腺癌和卵巢癌的治療。即使只有少量患者出現(xiàn)某些相同的適應(yīng)癥，阿瓦斯汀適用于多個(gè)腫瘤類型仍是其獲得成功的關(guān)鍵所在。

盡管愛(ài)必妥不像阿瓦斯汀那樣成功，其產(chǎn)生的營(yíng)收或適用的腫瘤類型均不如阿瓦斯汀多，但愛(ài)必妥在治療直腸癌和頭頸部鱗狀上皮細(xì)胞癌方面獲得大量銷售額。同時(shí)，預(yù)計(jì)愛(ài)必妥還將獲準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌的治療，這將顯著推進(jìn)其銷售額增長(zhǎng)。最后，盡管Rituxan/美羅華對(duì)許多亞型非霍奇金淋巴癌的治療應(yīng)用已達(dá)到飽和，但預(yù)計(jì)該制劑將會(huì)獲準(zhǔn)用于慢性淋巴細(xì)胞白血病的治療，從而提高歐洲的處方量增長(zhǎng)。歐洲的環(huán)境受成本制約，因此限制了藥品的非適應(yīng)癥使用。到2016年，4種新型單克隆抗體的推出也將推動(dòng)市場(chǎng)銷售額，這4 種新藥分別為：Genmab/葛蘭素史克 用于治療非霍奇金淋巴癌和慢性淋巴細(xì)胞白血病的ofatumumab、Medarex/百時(shí)美施貴寶用于治療多發(fā)性骨髓瘤的ipilimumab、Genmab 用于治療T細(xì)胞淋巴瘤的zanolimumab 以及基因技術(shù)公司/羅氏/中外制藥株式會(huì)社，用于治療乳腺癌的pertuzumab。到2016年，這些新興單克隆抗體藥將對(duì)強(qiáng)勁的銷售額作出貢獻(xiàn)。他們將為那些當(dāng)前治療選擇受限的患者提供新的治療方案或在結(jié)合舊藥的治療過(guò)程中改進(jìn)療效。然而，市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)將受到適應(yīng)癥拓展和當(dāng)前已上市的單克隆抗體藥品不斷增長(zhǎng)的利用率的推動(dòng)。

四、國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球生物藥品市場(chǎng)規(guī)模1997年為150億美元，2000年300億美元，預(yù)計(jì)2003年將達(dá)到600億美元。2001年，全球醫(yī)藥和生物技術(shù)公司之間的合作項(xiàng)目480個(gè)，生物技術(shù)公司之間的合作項(xiàng)目550個(gè)。而生物技術(shù)新藥品的開(kāi)發(fā)，美國(guó)處于第三階段臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品300多種，歐洲處于第二或第三階段臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品110種（其中的66項(xiàng)來(lái)自英國(guó)），加拿大處于不同研究階段的產(chǎn)品400多種。到2020年，利用基因重組技術(shù)研制的新藥可能將達(dá)到3000 種左右。

（一）英國(guó)

英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的科學(xué)基礎(chǔ)是其他歐洲國(guó)家無(wú)法比擬的，在這一領(lǐng)域，英國(guó)已經(jīng)獲得了20多個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)。DNA結(jié)構(gòu)及單克隆抗體構(gòu)造的發(fā)現(xiàn)，DNA指紋印的發(fā)明，以及抗體工程的進(jìn)展等發(fā)明創(chuàng)造為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了十分有利的條件。近年來(lái)，英國(guó)在人類基因測(cè)序（英國(guó)是人類基因組計(jì)劃的重要參與者，承擔(dān)了1/3的測(cè)序工作。劍橋桑格中心在其中發(fā)揮了重要作用）、克隆技術(shù)（世界上第一只克隆羊“多莉”就誕生在英國(guó)）以及基因治療等方面都有不俗表現(xiàn)。英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主要集中在倫敦、牛津、劍橋、愛(ài)丁堡等高等院校科研機(jī)構(gòu)密集的地區(qū)，目前仍居歐洲第一，全球第二（僅次于美國(guó)），從業(yè)人員有1.4萬(wàn)多人，年銷售額約40億英鎊，生物制藥是該產(chǎn)業(yè)中的強(qiáng)項(xiàng)。目前，涉及這一產(chǎn)業(yè)的公司除了世界著名的大型跨國(guó)公司和SmithKliheBeacham之外，還有約250多家醫(yī)藥公司。

（二）德國(guó)

截止2001年底，德國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域從業(yè)人員為14408人，較之2000年增長(zhǎng)35%，企業(yè)數(shù)增長(zhǎng)10%，低于此前高速膨脹階段的增長(zhǎng)速度，說(shuō)明該行業(yè)已進(jìn)入整合、鞏固階段。據(jù)德國(guó)聯(lián)邦教育和研究部2002年5月發(fā)表的報(bào)告指出，2001年德國(guó)生物技術(shù)行業(yè)銷售額達(dá)10.5億歐元，創(chuàng)歷史新高，加強(qiáng)了其在歐洲生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心之一的地位，亦拉近了與處于世界領(lǐng)先水平的美國(guó)同行業(yè)的距離。但全行業(yè)仍處于虧損階段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2001年德生物技術(shù)行業(yè)虧損仍達(dá)4.11億歐元，比2000年上升66%。2001年，全行業(yè)用于研究開(kāi)發(fā)的費(fèi)用首次突破10億歐元，達(dá)12.3億歐元。目前很多公司仍將主要精力集中在研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，幾乎沒(méi)有任何產(chǎn)出和市場(chǎng)銷售。專家認(rèn)為，鑒于諸如醫(yī)藥產(chǎn)品和生物工藝的研制開(kāi)發(fā)一般要持續(xù)數(shù)年甚至上十年時(shí)間，因此，生物技術(shù)領(lǐng)域投入高于產(chǎn)出的現(xiàn)狀可能仍將持續(xù)一個(gè)時(shí)期。盡管德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，但與美、英相比還有不小的差距。據(jù)安永國(guó)際會(huì)計(jì)咨詢公司主持的首次國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)調(diào)查報(bào)告顯示，德國(guó)生物技術(shù)企業(yè)前年只有7藥品進(jìn)行臨床二期和三期檢驗(yàn)。而德國(guó)在這一領(lǐng)域里的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手英國(guó)在進(jìn)行二期、三期臨床檢驗(yàn)的114 種歐洲藥品中占了66種，排在歐洲首位。美國(guó)作為世界生物技術(shù)最發(fā)達(dá)的國(guó)家，僅三期臨床檢驗(yàn)（市場(chǎng)準(zhǔn)入的最后階段）的藥品就達(dá)300種。

（三）法國(guó)

統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，1998年以后，法國(guó)新創(chuàng)建了近百家生物技術(shù)企業(yè)，該領(lǐng)域的就業(yè)人數(shù)增加了13%，營(yíng)業(yè)額提高了20%（達(dá)到20億歐元）。2000年法國(guó)政府對(duì)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)的總投入為2.15億法郎，2001年將達(dá)到2.5億法郎。

（四）瑞典

據(jù)綜合評(píng)估，1999年瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲排在英國(guó)、德國(guó)和法國(guó)之后，位于第四。絕大多數(shù)公司分布在新藥開(kāi)發(fā)、診斷、生物技術(shù)儀器設(shè)備和生物品生產(chǎn)領(lǐng)域。瑞典生物技術(shù)公司中員工的素質(zhì)較高，其中的10%～12%具有博士學(xué)位。1999年，新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比1997年增加了82%，生物技術(shù)儀器設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)公司同期就業(yè)人數(shù)增加了50%，但是農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比較穩(wěn)定。1999年，雖然所有公司產(chǎn)值都有增加，但是，相當(dāng)大比例出現(xiàn)了虧損，特別是新藥開(kāi)發(fā)和醫(yī)療技術(shù)公司。

五、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)海洋藥物正常生產(chǎn)品種接近30余個(gè)，海洋藥物生產(chǎn)企業(yè)就有40多家，年產(chǎn)值約10億元，年創(chuàng)匯數(shù)千萬(wàn)美元。同時(shí)，已從海洋生物中克隆一批重要的功能基因。

（一）海洋藥用資源豐富

目前，國(guó)際公認(rèn)的海洋藥物已有抗生素中的頭孢系列、抗病毒藥物阿糖腺苷、褐藻酸鈉藥物系列，此外，進(jìn)入臨床試驗(yàn)或臨床前試驗(yàn)的海洋藥物已有40多個(gè)。海洋生物成分結(jié)構(gòu)新穎、活性獨(dú)特，大多具有抗腫瘤、抗癌、抗病毒活性，是開(kāi)發(fā)新藥的巨大基因庫(kù)。殼多糖、褐藻膠等4類海洋多糖的大量存在，為海洋藥物的開(kāi)發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。以殼多糖為例，這一生物體內(nèi)少見(jiàn)的天然聚陽(yáng)離子生物多糖，具有優(yōu)良的生物相容性和生物可降解性，截至目前，在醫(yī)藥材料、制藥上的應(yīng)用已達(dá)500種以上。

我國(guó)是世界上最早開(kāi)發(fā)海洋藥物的國(guó)家，20世紀(jì)90年代海洋藥物研發(fā)列入國(guó)家科技計(jì)劃后，國(guó)內(nèi)的海洋藥物進(jìn)入快速發(fā)展期。然而，在這極具藥物研發(fā)潛力的領(lǐng)域，還有一些問(wèn)題需要解決：首先，已經(jīng)上市或者正在研究的藥用海洋生物品種十分有限，微生物資源的開(kāi)發(fā)有待加強(qiáng)，另外，目前研發(fā)集中于抗癌藥、新靶標(biāo)篩選模型偏少等問(wèn)題需引起重視。

鑒于化學(xué)修飾及合成仍然是獲得新藥先導(dǎo)化合物的重要手段，微生物資源是海洋藥物研發(fā)的方向，基因資源的開(kāi)放將是今后海洋藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一。接下來(lái)，中國(guó)的海洋藥物研發(fā)應(yīng)重視基于海洋新藥先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的新資源開(kāi)發(fā)和現(xiàn)代海洋中藥的開(kāi)發(fā)，并從國(guó)家的層面進(jìn)行海洋藥物研發(fā)，即制定國(guó)內(nèi)海洋藥物研發(fā)計(jì)劃。

（二）研發(fā)重視“個(gè)體化”

篇7

受后金融危機(jī)影響，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展過(guò)程中產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)落后和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式不合理問(wèn)題尤為突出，為了實(shí)現(xiàn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的健康持續(xù)發(fā)展，必須結(jié)合國(guó)內(nèi)國(guó)外環(huán)境，采取有效措施進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變。其中戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新性顯著，且發(fā)展?jié)摿薮螅蔀槲覈?guó)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)升級(jí)和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的重要內(nèi)推力。基于此，結(jié)合“十三五”期間我國(guó)的基本國(guó)情，探析我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并以新思路發(fā)展壯大新興產(chǎn)業(yè)具有重要意義。

一、我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題

（一）面臨日益激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)

近年來(lái)，隨著我國(guó)對(duì)外貿(mào)易的不斷發(fā)展，主要發(fā)達(dá)國(guó)家日漸意識(shí)到“中國(guó)制造”的威脅，對(duì)我國(guó)發(fā)訟的同時(shí)，將自身的關(guān)注點(diǎn)投向新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，其中以中低端市場(chǎng)為其戰(zhàn)略重點(diǎn)。比如在2012年時(shí)，美、印等國(guó)家及地區(qū)采取聯(lián)合措施抵制我國(guó)的光伏產(chǎn)品，導(dǎo)致我國(guó)大批企業(yè)頻臨破產(chǎn)，對(duì)我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成極大影響。而智能制造行業(yè)則受到日本和德國(guó)等國(guó)家的影響，面臨十分激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)。此外，近年來(lái)我國(guó)比較優(yōu)勢(shì)日漸削減，受政策影響我國(guó)東南沿海地區(qū)出現(xiàn)地價(jià)高、招工難、勞動(dòng)力價(jià)格上漲等變化，使得東南部沿海地區(qū)在接受產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目過(guò)程中受周邊國(guó)家和地區(qū)影響較大。

（二）現(xiàn)有政策落實(shí)不到位

在“十二五”期間，國(guó)家針對(duì)國(guó)內(nèi)外形勢(shì)，就自主創(chuàng)新、國(guó)際合作和對(duì)外貿(mào)易等內(nèi)容制定了一系列扶持政策，旨在推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足發(fā)展。但是政策的貫徹落實(shí)卻不甚理想。究其根源，造成這樣結(jié)果的原因主要為：1.國(guó)家在出臺(tái)相關(guān)政策時(shí)，雖然保證了政策合理和意圖明確，但是卻并未結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況制定合理的落實(shí)方案，相關(guān)監(jiān)督體系配置不完善，最終導(dǎo)致落實(shí)效果不佳；2.國(guó)家在制定政策時(shí)對(duì)政策的方向和扶持額度均作出詳細(xì)介紹，但是后續(xù)配套資金不到位，使得政策落實(shí)缺乏基本保障。比如在新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃相關(guān)文件中，國(guó)家明確規(guī)定了專項(xiàng)資金扶持標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償優(yōu)惠政策，旨在通過(guò)資金扶持推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。但是在實(shí)際發(fā)展過(guò)程中，政府和相關(guān)企業(yè)均面臨融資難和融資貴等問(wèn)題，使得政策貫徹落實(shí)成果不佳。

（三）法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)則不完善

研究我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀不難發(fā)現(xiàn)，體制機(jī)制的不完善已成為制約其發(fā)展的重要因素，比如在藥品行業(yè)發(fā)展中，藥品審批、定價(jià)及進(jìn)入醫(yī)保目錄等環(huán)節(jié)中受體制機(jī)制的影響，長(zhǎng)期存在周期長(zhǎng)、效率低和相關(guān)評(píng)定標(biāo)注不合理等問(wèn)題，直接影響藥品行業(yè)的有效發(fā)展。同時(shí)，在醫(yī)療健康行業(yè)和可再生能源生產(chǎn)領(lǐng)域，市場(chǎng)化進(jìn)程偏緩，并長(zhǎng)期得不到有效解決，使得行業(yè)發(fā)展障礙較多。此外，現(xiàn)階段我國(guó)信息化水平較高且處于持續(xù)增長(zhǎng)狀態(tài)，對(duì)原有的產(chǎn)業(yè)監(jiān)管系統(tǒng)造成了巨大挑戰(zhàn)，在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)過(guò)程中，標(biāo)準(zhǔn)不一，口徑不同，嚴(yán)重影響行業(yè)發(fā)展的規(guī)范性。

（四）技術(shù)、人才、資金支持力度較低

我國(guó)制造行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)缺失較為嚴(yán)重，眾多產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的傳感器和傳感芯片大部分依靠進(jìn)口，甚至微機(jī)電系統(tǒng)芯片國(guó)內(nèi)市場(chǎng)處于空白狀態(tài)，全部依靠進(jìn)口，嚴(yán)重制約我國(guó)高端行業(yè)的發(fā)展水平；并且我國(guó)很多新興技術(shù)經(jīng)濟(jì)性較差，很多領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品成本造價(jià)較高，很難在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)，在發(fā)展中處于依靠政府補(bǔ)貼的局面。此外，戰(zhàn)略性新興領(lǐng)域的發(fā)展對(duì)人次提出了較高要求，需要具備多學(xué)科交叉的人才，但是我國(guó)教育資源及相關(guān)的專業(yè)設(shè)置很難滿足上述要求，從而導(dǎo)致我國(guó)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中人才支持不足。

二、“十三五”期間我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大的新思路與方法

（一）保證重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵關(guān)節(jié)改革創(chuàng)新的有效性

在“十三五”期間，我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展中政府依賴性有所降低，在日后發(fā)展中對(duì)科學(xué)合理的制度需求更加明顯，力求通過(guò)制度引導(dǎo)實(shí)現(xiàn)人才、技術(shù)和資金的聚集，從而為新興產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展創(chuàng)造良好的條件。因此在“十三五”期間，我國(guó)應(yīng)采取有效措施保證重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵關(guān)節(jié)改革創(chuàng)新的有效性。例如我國(guó)應(yīng)結(jié)合新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，有針對(duì)性地制定重點(diǎn)的發(fā)展與改革路線圖，將改革任務(wù)按時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行配置，保證任務(wù)完成的有效性。并且在發(fā)展過(guò)程中認(rèn)真貫徹落實(shí)《關(guān)于深化體制機(jī)制改革加快實(shí)踐創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略若干意見(jiàn)》，創(chuàng)設(shè)試驗(yàn)區(qū)，為重點(diǎn)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展積攢有效的經(jīng)驗(yàn)，并將成功經(jīng)驗(yàn)輻射全國(guó)。此外，針對(duì)具體行業(yè)，我國(guó)應(yīng)該有針對(duì)性地進(jìn)行創(chuàng)新立法和管理體制，比如在信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，國(guó)家應(yīng)圍繞安全立法、數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)歸屬和信息情報(bào)等方面開(kāi)展有效的立法及監(jiān)管工作，以此加快該領(lǐng)域的改革與創(chuàng)新，而針對(duì)藥品行業(yè)，國(guó)家應(yīng)完善藥品注冊(cè)管理制度，對(duì)價(jià)格調(diào)整和招標(biāo)采購(gòu)等工作進(jìn)行明確規(guī)定。

（二）加大政策和規(guī)劃的落實(shí)力度

參考“十二五”期間我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況，再結(jié)合現(xiàn)階段我國(guó)發(fā)展的綜合局勢(shì)，“十三五”期間是我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵階段，因此在進(jìn)一步發(fā)展過(guò)程中，國(guó)家應(yīng)做好“十二五”期間相關(guān)政策落實(shí)的監(jiān)督評(píng)估工作，并針對(duì)新形勢(shì)制定合理的政策與規(guī)劃。例如在“十三五”期間，國(guó)家應(yīng)從如下三個(gè)方面加大政策和規(guī)劃的落實(shí)力度：1.在監(jiān)督評(píng)估方面，國(guó)家以評(píng)估結(jié)果為出發(fā)點(diǎn)，成立特定的監(jiān)督小組，對(duì)相關(guān)部門(mén)政策和規(guī)劃的實(shí)施細(xì)則進(jìn)行監(jiān)督，并且在監(jiān)督過(guò)程中著重評(píng)估政策和規(guī)劃的實(shí)效性，對(duì)其中不符合實(shí)際或成效不顯著的政策予以調(diào)整或廢除；2.保證資金落實(shí)力度，在這一過(guò)程中充分利用政府資金的指導(dǎo)作用，并引導(dǎo)民間資本流入，以工程承包的形式扶持新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，保證產(chǎn)業(yè)發(fā)展中資金供給充足；3.成立行業(yè)發(fā)展監(jiān)控體系，可通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)建立行業(yè)信息反饋常態(tài)機(jī)制，對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中內(nèi)外部局勢(shì)變化、企業(yè)發(fā)展障礙和政策執(zhí)行等情況進(jìn)行反饋，以此保證國(guó)家及時(shí)了解新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況，有針對(duì)性地予以扶持。

（三）完善技術(shù)、人才和資金等保障要素

技術(shù)、人才和資金是新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障因素，因此在“十三五”期間，國(guó)家應(yīng)制定相應(yīng)政策，避免三者缺失造成的不良影。例如在新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，國(guó)家應(yīng)注重技術(shù)經(jīng)濟(jì)性的提升，在環(huán)保裝備制造、智能設(shè)備制造和軌道交通裝備制造等領(lǐng)域中建立完善的產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)制度，尤其明確產(chǎn)品質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，以此消除新技術(shù)高端產(chǎn)品發(fā)展中的制度障礙。同時(shí)，國(guó)家應(yīng)根據(jù)新興產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)特點(diǎn)提高我國(guó)人才培養(yǎng)工作水平，扶持高校加強(qiáng)信息技術(shù)、生物和航天工程等專業(yè)的培養(yǎng)力度，并且在人才培養(yǎng)中創(chuàng)建“校企聯(lián)合招生、聯(lián)合培養(yǎng)”的模式，并選擇合適的高校與企業(yè)開(kāi)展試點(diǎn)工作，以此為新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定人才基礎(chǔ)。此外，在資金方面，國(guó)家致力于建立完善的財(cái)稅金融體系，創(chuàng)設(shè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，并允許吸納社會(huì)資本，并針對(duì)股票發(fā)行制定新股發(fā)行注冊(cè)制。

三、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，受當(dāng)今局勢(shì)影響，“十三五”期間我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度較“十二五”期間會(huì)有所降低，因此國(guó)家必須采取有效措施，保證相關(guān)規(guī)章制度和法律法規(guī)制定的標(biāo)準(zhǔn)化與落實(shí)的及時(shí)性，從而為我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)、人才和資金支持。

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[3]于麗妍.譜曲作詞唱新調(diào)――探索青浦區(qū)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路[J].華東科技，2013（01）.

[4]陳鳴，匡耀求，黃寧生，等.我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新問(wèn)題、新思路與新對(duì)策――對(duì)廣東省節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)證分析[C].2012中國(guó)可持續(xù)發(fā)展論壇暨中國(guó)可持續(xù)發(fā)展研究會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)，2013.

篇8

一、中藥材、中成藥業(yè)　從中藥制藥行業(yè)整體發(fā)展看來(lái)，上游中藥材價(jià)格基本保持穩(wěn)定，中藥行業(yè)的成本因素變動(dòng)不大；而在市場(chǎng)需求方面，由于人口老齡化以及對(duì)中藥產(chǎn)品在慢性病治療中安全性療效認(rèn)識(shí)的增強(qiáng)，下游市場(chǎng)需求保持穩(wěn)步增長(zhǎng)；此外，采用新工藝制造的先進(jìn)劑型的中藥產(chǎn)品大有逐步替代原有傳統(tǒng)劑型品種的趨勢(shì)。技術(shù)和市場(chǎng)將是左右未來(lái)中成藥行業(yè)發(fā)展的重要因素。在這種大環(huán)境下，具備較完善的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，營(yíng)銷能力較強(qiáng)的中藥制藥公司有望繼續(xù)保持高于行業(yè)15%的平均增長(zhǎng)幅度。

二、化學(xué)藥制造業(yè)　化學(xué)原料藥行業(yè)是化學(xué)藥制造業(yè)中產(chǎn)品品種最多、生產(chǎn)銷售規(guī)模最大的子行業(yè)。預(yù)計(jì)抗生素原料藥企業(yè)在2008年的贏利能力將仍然較弱。而對(duì)于細(xì)分品種如心血管類藥物等，多數(shù)品種在升級(jí)換代、國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、專利到期促進(jìn)仿制等因素的影響下，在2008年雖面臨價(jià)格持續(xù)下跌的可能，但通過(guò)規(guī)模效應(yīng)、成本控制、以及產(chǎn)品從成長(zhǎng)期進(jìn)入成熟期的穩(wěn)定供求關(guān)系的依托，仍然在快速增長(zhǎng)的同時(shí)保持相對(duì)較高的盈利水平。化學(xué)原料藥行業(yè)整體而言，預(yù)計(jì)2008年大致與2008年情況持平，處于自然增長(zhǎng)狀態(tài)。

2008年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前景的總體展望分析認(rèn)為：

第一，2008年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然穩(wěn)定發(fā)展，預(yù)計(jì)未來(lái)3年世界醫(yī)藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率9％左右，生物制藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率大概為20％（引自新疆證券）。專利藥將繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng)發(fā)展但增幅減緩，普藥的市場(chǎng)份額將擴(kuò)大。

第二；2008年，醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)增速出現(xiàn)階段性的回落。自1999年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)連續(xù)保持兩位數(shù)的產(chǎn)銷和利潤(rùn)的穩(wěn)定增長(zhǎng)，但2008年3季度以來(lái)政策與市場(chǎng)兩大層面的多種負(fù)面因素集中顯現(xiàn)，這一慣性將在2008年持續(xù)。

第三；2008年，我國(guó)醫(yī)藥需求將持續(xù)增加。人口增長(zhǎng)、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業(yè)長(zhǎng)期增長(zhǎng)的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)因素并未改變；而2008年8月份以來(lái)占據(jù)國(guó)內(nèi)第一大用藥領(lǐng)域地位的抗感染藥物市場(chǎng)逐步回暖，對(duì)于化學(xué)原料藥與化學(xué)制劑藥行業(yè)的整體效益水平回升具有重要意義；加上中藥行業(yè)銷售與利潤(rùn)水平的持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)和生物制品行業(yè)的快速成長(zhǎng)，2008年醫(yī)藥行業(yè)效益有望回升。預(yù)計(jì)未來(lái)3年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)年增長(zhǎng)率13%～17％。

篇9

前言：

食品生產(chǎn)任意環(huán)節(jié)問(wèn)題都可能是影響食品行業(yè)發(fā)展的影響因素，為了提高人民生活水平，維持乳制品消費(fèi)量持續(xù)上升的勢(shì)頭，產(chǎn)品質(zhì)量管理就是提高實(shí)現(xiàn)以上情況的主要手段，使乳制品企業(yè)成為乳品行業(yè)龍頭企業(yè)。

1 影響乳品安全的因素

要生產(chǎn)出一款新的乳制品，飼養(yǎng)奶牛、安全擠奶、儲(chǔ)存是獲得優(yōu)質(zhì)原料乳的必要步驟，獲得了優(yōu)質(zhì)的原料乳之后，進(jìn)行嚴(yán)格產(chǎn)品驗(yàn)收、正確工藝流程、標(biāo)準(zhǔn)化處理、設(shè)備保障、形成合格產(chǎn)品以及科學(xué)物流等環(huán)節(jié)之后，才能取得合格乳制產(chǎn)品。在這一復(fù)雜的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，不論在哪一個(gè)環(huán)節(jié)的問(wèn)題，均可能對(duì)乳制品質(zhì)量造成影響。針對(duì)這一重大影響問(wèn)題，我們應(yīng)加制品質(zhì)量管理力度，將產(chǎn)品質(zhì)量隱患杜絕在外，對(duì)優(yōu)質(zhì)乳制品生產(chǎn)的全過(guò)程實(shí)施有效控制，并采取相應(yīng)的技術(shù)措施，實(shí)施乳品全過(guò)程的質(zhì)量控制。

1.1 實(shí)施原料乳質(zhì)量控制

乳制品生產(chǎn)加工的首要環(huán)節(jié)就是原料乳，它是乳制品生產(chǎn)的主要原料。原料乳的供應(yīng)要從乳牛飼養(yǎng)條件著手，由于奶牛質(zhì)量高低差異較大，奶牛的飼養(yǎng)極為分散，沒(méi)有完全的飼料搭配和泌乳期的管理松散等，因此，必須要對(duì)這些環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理控制。在對(duì)奶牛疾病的預(yù)防和治療上，尚存在一定的不足，奶牛飼養(yǎng)環(huán)境較差、飼養(yǎng)管理人員缺乏專門(mén)化的管理，且濫用抗生素等藥物，這也是造成抗生素藥品屢禁不止的根本原因。其次，就是擠奶器具不規(guī)范，原料乳衛(wèi)生條件較差，造成原料乳的直接污染，原料乳質(zhì)量低下。最后，化學(xué)性污染和惡意摻假等也是造成原料乳質(zhì)量下降的重要原因，且一旦發(fā)生這樣情況，依現(xiàn)有技術(shù)水平是很難實(shí)施全面監(jiān)控的。

1.2 加工環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

滅菌環(huán)節(jié)是乳制品生產(chǎn)工藝重要的第二環(huán)，是加工不可缺少的環(huán)節(jié)之一。現(xiàn)今乳品企業(yè)引進(jìn)了大量的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)工藝流程、規(guī)范化管理體系以及發(fā)酵、罐裝等相關(guān)工藝都在由微電腦控制全封閉管道和儲(chǔ)罐中完成，明顯降低了殺菌、消毒過(guò)程的微生物含量，僅有小部分經(jīng)營(yíng)規(guī)模不大的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件、生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)或操作流程不規(guī)范，致使產(chǎn)品污染，影響產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。

在發(fā)酵乳及乳飲料的生產(chǎn)發(fā)酵過(guò)程中，存在著滅菌、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑以及濫用益生菌等問(wèn)題。添加營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑及益生菌在我國(guó)乳制品行業(yè)中的運(yùn)用極為普遍，新型乳制品不斷涌入市場(chǎng)，企業(yè)之間不斷相互效仿，各企業(yè)不斷加大產(chǎn)品保健功效的宣傳。但是由于乳制品行業(yè)規(guī)范缺乏，致使乳制品市場(chǎng)過(guò)于混亂。尤其是消費(fèi)者并不了解的益生菌，商家正是利用這一點(diǎn)，故意夸大產(chǎn)品功能。

1.3 流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

從總體上來(lái)講，商品流通環(huán)節(jié)法律條款仍較為粗疏。酸乳、原料乳以及巴氏殺菌乳等需經(jīng)冷鏈流通的產(chǎn)品，對(duì)于保鮮和貯藏等方面的要求很高，必須要有相應(yīng)法律法規(guī)對(duì)其加以規(guī)范。

2 乳制品質(zhì)量的相應(yīng)提升措施

2.1 加快乳制品行業(yè)法治建設(shè)

面對(duì)乳制品行業(yè)同制度發(fā)展?fàn)顩r不適應(yīng)，我們應(yīng)盡快完善乳制品相關(guān)的法律和法規(guī)，不斷提升乳制品質(zhì)量，國(guó)家對(duì)于乳制品原料乳、乳制品安全質(zhì)量以及乳制品相關(guān)法律法規(guī)政策應(yīng)盡早出臺(tái)。不斷對(duì)現(xiàn)行法律標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)進(jìn)行梳理，不斷歸結(jié)完善，使其保持相互統(tǒng)一協(xié)調(diào)。質(zhì)量安全的控制體系建立，有利于實(shí)施乳制品質(zhì)量的全方位控制，制定相應(yīng)的質(zhì)量認(rèn)證制度，保證乳制品行業(yè)有法可依，保證乳制品質(zhì)量。

2.2 加強(qiáng)乳制品質(zhì)量的全程監(jiān)管

乳制品整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管，對(duì)乳制品企業(yè)和產(chǎn)品實(shí)施定期或不定期的檢查、檢驗(yàn)，并實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果的公開(kāi)公布，對(duì)先進(jìn)企業(yè)及產(chǎn)品予以鼓勵(lì)，督促后進(jìn)。實(shí)施乳品企業(yè)產(chǎn)品召回制度，實(shí)行乳制品的溯源管理，將不合格產(chǎn)品或企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格懲處，加強(qiáng)乳制品執(zhí)行監(jiān)管能力、有效力及威懾力。加大對(duì)小型乳制品企業(yè)和農(nóng)村奶源的整治力度，嚴(yán)格把握原料乳和乳制品生產(chǎn)條件關(guān)，嚴(yán)格把握乳品準(zhǔn)入關(guān)，一經(jīng)查處，乳制品生產(chǎn)條件不合格，不得向其發(fā)放乳制品生產(chǎn)許可證。不斷加強(qiáng)乳制品企業(yè)原材料的監(jiān)督檢測(cè)工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)乳制品企業(yè)各環(huán)節(jié)的規(guī)范化。嚴(yán)格規(guī)范散養(yǎng)奶牛監(jiān)測(cè)工作，實(shí)現(xiàn)對(duì)原料乳的定期監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)對(duì)乳制品源頭集中治理，以奶牛的集中養(yǎng)殖擠奶或是奶牛的分散養(yǎng)殖和集中擠奶，對(duì)原料乳質(zhì)量和生產(chǎn)條件實(shí)施有效控制，強(qiáng)化奶牛健康管理，預(yù)防傳染病。

2.3 乳制品標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)體系的建立與完善

使乳制品生產(chǎn)加工更加嚴(yán)格化、標(biāo)準(zhǔn)化，將乳制品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品生產(chǎn)的最低標(biāo)準(zhǔn)，保證每批乳制品的質(zhì)量穩(wěn)定性。利用先進(jìn)的乳制品檢測(cè)設(shè)備，實(shí)行對(duì)乳制品原輔料、最終產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的嚴(yán)格檢驗(yàn)，保證進(jìn)入下一道工序的產(chǎn)品均為合格產(chǎn)品，保證投入市場(chǎng)的乳制品均為合格產(chǎn)品。只有經(jīng)國(guó)家勞動(dòng)部認(rèn)可的乳制品檢驗(yàn)人員才有資格從事乳制品檢驗(yàn)工作，保證每名乳制品檢驗(yàn)人員都是持證上崗，公司要不定期檢查檢驗(yàn)人員工作情況，考核乳制品檢測(cè)結(jié)果，保證乳制品檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性，提供可靠的乳制品生產(chǎn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)。

2.4 促進(jìn)先進(jìn)設(shè)備應(yīng)用

利用先進(jìn)設(shè)備引導(dǎo)乳制品行業(yè)發(fā)展，提高乳制品質(zhì)量，逐漸取代手工擠奶和收奶站等奶源環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)機(jī)械化擠奶。建立在養(yǎng)牛戶集中養(yǎng)殖的地區(qū)設(shè)定專門(mén)的乳品企業(yè)擠奶廳，盡量縮減中間環(huán)節(jié)，提升原料乳質(zhì)量。保證關(guān)鍵性設(shè)施投入，重點(diǎn)從產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提升方面進(jìn)行研究，極力保證乳制品營(yíng)養(yǎng)和安全最大留存。

2.5 售后服務(wù)體系建立與完善

只有不斷對(duì)乳品企業(yè)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行歸納和總結(jié)，才能不斷促進(jìn)乳品企業(yè)的持續(xù)發(fā)展是。完善的乳制品售后體系的建立，有利于為消費(fèi)者答疑解惑，妥善處理好消費(fèi)者投訴和不滿，緩解企業(yè)與消費(fèi)者之間的矛盾，實(shí)現(xiàn)對(duì)消費(fèi)者利益的最大保護(hù)。為消費(fèi)者答疑解惑不是最終目的，而是不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)。不斷分析消費(fèi)者的投訴問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量跟蹤，對(duì)部分部分的不當(dāng)舉措予以糾正，將產(chǎn)品質(zhì)量控制的相關(guān)措施落到實(shí)處，保證同樣問(wèn)題不會(huì)發(fā)生第二次。

3 結(jié)束語(yǔ)：

通過(guò)上述分析使我們了解到，在政府給予乳制品行業(yè)大力支持的同時(shí)，還應(yīng)實(shí)施有力的監(jiān)管，各部門(mén)協(xié)同合作，不斷提升奶牛飼養(yǎng)管理水平，規(guī)范奶業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，逐漸提升產(chǎn)品質(zhì)量，擴(kuò)制品市場(chǎng)。

參考文獻(xiàn)：

篇10

中圖分類號(hào)：G642 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：　A 文章編號(hào)：1672-1578（2012）08-0065-02

1 引言

制藥工程專業(yè)相對(duì)于藥學(xué)學(xué)科其他專業(yè)如：藥劑學(xué)、藥理學(xué)、生藥學(xué)等是一個(gè)新興專業(yè)，在我國(guó)制藥工程學(xué)本科辦學(xué)的歷史不過(guò)十幾年。目前，伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的高速發(fā)展，制藥工程學(xué)專業(yè)迎來(lái)了前所未有的提升機(jī)遇。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2010年，我國(guó)開(kāi)設(shè)有制藥工程學(xué)專業(yè)的高校達(dá)到140余所[1]。在四川地區(qū)，省內(nèi)排名靠前的高校大多數(shù)開(kāi)設(shè)有該專業(yè)的本科教學(xué)課程，由此可見(jiàn)，機(jī)遇四川省較為發(fā)達(dá)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景，市場(chǎng)對(duì)于制藥工程學(xué)專業(yè)人才的需求是明顯的，也促使了各大高校加快培養(yǎng)該領(lǐng)域人才以便向企業(yè)輸送。

然而，制藥工程學(xué)學(xué)科本身在我國(guó)的發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，教學(xué)經(jīng)驗(yàn)的積累與課程體系的建設(shè)根基不牢，大多數(shù)高校的該專業(yè)前身為精細(xì)化工領(lǐng)域，這一狀況對(duì)該專業(yè)的人才培養(yǎng)模式和課程教學(xué)方法提出了新的挑戰(zhàn)。制藥工程學(xué)專業(yè)培養(yǎng)的人才需要具備扎實(shí)的藥學(xué)、制藥工程學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，能夠在將來(lái)從事藥物制劑、精細(xì)化工、生物制藥等領(lǐng)域從事專業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控和管理工作，成為專業(yè)性的高級(jí)工程技術(shù)人才。在未來(lái)的行業(yè)發(fā)展中，由于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)受到藥事法規(guī)的管理和監(jiān)督，所以對(duì)于學(xué)生的學(xué)業(yè)與就業(yè)而言，掌握相應(yīng)的藥事管理與法規(guī)知識(shí)是非常必要的。

藥事管理與法規(guī)作為一門(mén)制藥工程學(xué)專業(yè)的本科必修課，其偏向文科的內(nèi)容與學(xué)生以往學(xué)習(xí)的偏理工科課程有較大區(qū)別。國(guó)內(nèi)目前的藥事管理與法規(guī)體系正在逐年趨于完善，這門(mén)學(xué)科的發(fā)展很快、課時(shí)很少、內(nèi)容很多。加上工科學(xué)生以往的學(xué)習(xí)注重于試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析，對(duì)法律法規(guī)方面的知識(shí)了解較少，在理解上有一定的困難，因此課程的講授必須要淺顯易懂，結(jié)合實(shí)際，并盡量增加師生之間的互動(dòng)交流。我們對(duì)西華大學(xué)制藥工程系本科專業(yè)開(kāi)設(shè)的藥事管理與法規(guī)課程進(jìn)行了積極的探索與改革。

2 藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)方法的探索與改革

2.1　靈活安排課程、注重循序漸進(jìn)

主動(dòng)對(duì)《藥事管理與法規(guī)》教材的講課內(nèi)容順序進(jìn)行了調(diào)整，原有的課程順序一開(kāi)始即設(shè)計(jì)到大量繁多的法律條款和規(guī)范，學(xué)生很難立刻上手并產(chǎn)生學(xué)習(xí)興趣。我們對(duì)課程的講授首先從什么事“藥學(xué)事業(yè)”和“藥事管理學(xué)”入手，使學(xué)生明白自己作為一個(gè)藥學(xué)人的歷史使命和責(zé)任感以及本課程的學(xué)習(xí)意義；然后從“我國(guó)基本的藥品監(jiān)督管理體系”入手，介紹參與到該管理體系的所有行政單位、及企事業(yè)單位的職能和責(zé)任，例如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能及權(quán)責(zé)及其相應(yīng)直屬事業(yè)單位的權(quán)責(zé)，使學(xué)生熟悉藥品管理國(guó)家的相應(yīng)行政權(quán)力機(jī)關(guān)，以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情和興趣；接下來(lái)再逐步過(guò)渡到我國(guó)藥品管理的具體法規(guī)和條例，使學(xué)生有一個(gè)循序漸進(jìn)的學(xué)習(xí)過(guò)程。改進(jìn)后的課程安排學(xué)生普遍反映良好，課程初期就表現(xiàn)出對(duì)該課程極大的興趣，這也提示我們對(duì)該課程的教學(xué)應(yīng)注重靈活安排，在初期激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情是非常重要的，在今后的工作中應(yīng)進(jìn)一步繼續(xù)改進(jìn)。

2.2　關(guān)注藥品行業(yè)動(dòng)態(tài)，注重信息分享

醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)政策性強(qiáng)的行業(yè)，密切關(guān)注行業(yè)內(nèi)的信息動(dòng)態(tài)，交流師生之間的信息交流時(shí)我們總結(jié)出的一個(gè)教學(xué)體悟，這樣可以使原本枯燥的課程教學(xué)變得生動(dòng)形象。例如，在“藥品經(jīng)營(yíng)管理——藥品價(jià)格”環(huán)節(jié)的講授中，我們采用每周追蹤C(jī)CTV節(jié)目：“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價(jià)”的方式。通過(guò)要求密切關(guān)注權(quán)威媒體的最新報(bào)道，引導(dǎo)學(xué)生主動(dòng)去搜集、學(xué)習(xí)行業(yè)的相關(guān)信息，從而直接掌握與藥品價(jià)格相關(guān)的藥事管理法規(guī)，熟悉藥品價(jià)格制定的國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定。在“藥品監(jiān)督管理”環(huán)節(jié)的講授中，我們把四川省食品藥品監(jiān)督管理局每一期最新曝光的藥品方面違紀(jì)違法案件與學(xué)生交流，加強(qiáng)學(xué)生今后從業(yè)的法律意識(shí)。作為教師，我們會(huì)隨時(shí)關(guān)注行業(yè)的信息，積極教授給學(xué)生，而我們同時(shí)號(hào)召學(xué)生也積極的去挖掘相關(guān)信息，反過(guò)來(lái)與教師一起分享，建立一個(gè)行業(yè)信息共享的交流平臺(tái)，這樣對(duì)于人才的短期和長(zhǎng)期培養(yǎng)都具有很好的促進(jìn)作用。該教學(xué)方法一直受到學(xué)生的好評(píng)，相比于傳統(tǒng)刻板的教學(xué)方式，更能讓現(xiàn)在的大學(xué)生接受并引導(dǎo)逐漸步入藥學(xué)行業(yè)。

2.3　積極應(yīng)用多媒體教學(xué)和網(wǎng)絡(luò)藥學(xué)資源

多媒體教學(xué)的特點(diǎn)是形象生動(dòng)的向?qū)W生傳輸大量知識(shí)，還能引起注意力，我們的教學(xué)中充分利用了這一特點(diǎn)。在“藥品經(jīng)營(yíng)管理”環(huán)節(jié)的講授中，CCTV1每周質(zhì)量跟蹤的節(jié)目成為了我們課程教學(xué)內(nèi)容的一部分，只要是與藥品相關(guān)的節(jié)目，我們都會(huì)加以節(jié)選，并以多媒體播放的形式在課堂上結(jié)合課本內(nèi)容進(jìn)行講授，其中最讓學(xué)生滿意并收獲量多的是“每周質(zhì)量跟蹤——藥品加價(jià)”這一期節(jié)目。同時(shí)，近年來(lái)我國(guó)有關(guān)假藥、劣藥導(dǎo)致用藥安全的事故報(bào)道時(shí)有發(fā)生，我們?cè)谥v授“藥品生產(chǎn)管理”與“藥品監(jiān)督管理”時(shí)也將這些報(bào)道節(jié)選播放。這樣的教學(xué)方式極大提高了課堂教學(xué)的效率和學(xué)生對(duì)課程的關(guān)注度。此外，我們發(fā)現(xiàn)積極的利用網(wǎng)絡(luò)資源也是一個(gè)提高學(xué)習(xí)積極性的途徑。我們?cè)诘谝惶谜n就向?qū)W生介紹了目前藥學(xué)領(lǐng)域從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注的幾個(gè)網(wǎng)絡(luò)論壇，例如，著名的醫(yī)藥論壇—丁香園，小木蟲(chóng)等；一些藥品監(jiān)管行政機(jī)關(guān)網(wǎng)頁(yè)如：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)、四川食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)頁(yè)、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)頁(yè)等。我們不但經(jīng)常在這些站上搜集以授課內(nèi)容相關(guān)的材料，即使充實(shí)在課堂教學(xué)中，還鼓勵(lì)學(xué)生自己在課外多花時(shí)間在這些專業(yè)網(wǎng)站上進(jìn)行學(xué)習(xí)。對(duì)枯燥課堂教學(xué)而言，這種方式使書(shū)本抽象化的知識(shí)更加形象化；對(duì)學(xué)生而言，這種方式能夠使其隨時(shí)學(xué)習(xí)到行業(yè)最前沿的信息，擴(kuò)大專業(yè)知識(shí)面。

2.4　組織學(xué)生參觀考察，邀請(qǐng)政、企管理人員講學(xué)

為增加學(xué)生對(duì)于藥事管理法規(guī)的感性認(rèn)識(shí)，同時(shí)增強(qiáng)學(xué)生就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，在一些應(yīng)用性較強(qiáng)的課程內(nèi)容教學(xué)中，我們積極的利用學(xué)校處于高興西區(qū)的地域優(yōu)勢(shì)，組織學(xué)生到制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參觀考察。例如，我們?cè)凇八幤费芯颗c開(kāi)發(fā)管理”環(huán)節(jié)的講授過(guò)程中，組織學(xué)生來(lái)到某知名制藥企業(yè)參觀其藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)控控制實(shí)驗(yàn)室，在參觀現(xiàn)場(chǎng)結(jié)合課本內(nèi)容對(duì)藥品研究與開(kāi)發(fā)管理應(yīng)遵循的法規(guī)進(jìn)行了講解，并鼓勵(lì)學(xué)生動(dòng)手參與實(shí)驗(yàn)，學(xué)以致用。這樣的方式使學(xué)生不但對(duì)課程內(nèi)容掌握的很扎實(shí)，同時(shí)也能引領(lǐng)學(xué)生加強(qiáng)對(duì)藥品行業(yè)內(nèi)企業(yè)的了解和認(rèn)識(shí)，促進(jìn)其快速成才，為地方藥學(xué)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供實(shí)際的服務(wù)。另外，除了組織學(xué)生去企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)考察，我們還積極的邀請(qǐng)政府、企業(yè)的管理人員來(lái)到課堂上為同學(xué)講學(xué)，介紹其在藥事管理方面的經(jīng)驗(yàn)和工作，加強(qiáng)與學(xué)校之間的交流與合作，為政府、企業(yè)提供一個(gè)了解本專業(yè)學(xué)生能力和水平的機(jī)遇和平臺(tái)，例如，我們?cè)?qǐng)前四川省食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)處處長(zhǎng)宋民憲教授來(lái)到學(xué)校講學(xué)，學(xué)生在課后紛紛對(duì)宋教授風(fēng)趣的語(yǔ)言、淵博的知識(shí)以及深厚的藥事管理專業(yè)敬佩不已。目前我校的制藥工程學(xué)專業(yè)本科教學(xué)已形成此傳統(tǒng)—即每年會(huì)邀請(qǐng)至少一位業(yè)內(nèi)知名的專家或者管理者來(lái)校進(jìn)行講學(xué)，為該專業(yè)學(xué)生樹(shù)立一個(gè)良好的職業(yè)意識(shí)和遠(yuǎn)大的人生目標(biāo)起到積極的促進(jìn)作用。

2.5　引入PBL教學(xué)模式，培養(yǎng)學(xué)生思考能力

PBL教學(xué)模式（Problem　Based　Learning）是目前國(guó)際上較為流行的教學(xué)方法，與傳統(tǒng)的教師講授為主教學(xué)方式不同，PBL模式強(qiáng)調(diào)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)，主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題并分析問(wèn)題，然后在進(jìn)行討論式的教學(xué)[2]。我們?cè)凇端幨鹿芾砼c法規(guī)》的課程中也積極的加入PBL模式。在“藥品經(jīng)營(yíng)管理”這一章節(jié)學(xué)習(xí)中，我們將學(xué)生分為10一組，每組以為組長(zhǎng)，以“如何管理醫(yī)藥藥品，杜絕藥品加價(jià)行為”為題，讓學(xué)生小組自己搜集、整理、分析資料，然后進(jìn)行小組討論，撰寫(xiě)報(bào)告和匯報(bào)ppt，最后每一小組選一位報(bào)告人上臺(tái)進(jìn)行班級(jí)匯報(bào)。教師在整個(gè)過(guò)程中承擔(dān)引導(dǎo)者和促進(jìn)者的角色，為班級(jí)匯報(bào)過(guò)程營(yíng)造氣氛，鼓勵(lì)學(xué)生共同探討問(wèn)題。最終將各個(gè)小組的觀點(diǎn)和看法搜集整理，結(jié)合課本內(nèi)容進(jìn)行歸納和總結(jié)，形成具有本專業(yè)和本校特色的教學(xué)觀點(diǎn)。同時(shí)也為以后每一屆本科學(xué)生的PBL模式學(xué)習(xí)奠定了資料基礎(chǔ)和借鑒。這種模式在學(xué)生當(dāng)中受到歡迎，不僅活躍課堂氣氛。發(fā)揮學(xué)生主動(dòng)性，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性和探索性，還可以鍛煉學(xué)生的表達(dá)能力和應(yīng)變能力，擴(kuò)展其思維，滿足了藥學(xué)人才個(gè)性化培養(yǎng)的需求。

3 討論

制藥工程學(xué)專業(yè)培養(yǎng)的本科人才一向受到用人單位的好評(píng)，學(xué)生扎實(shí)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和制藥工程學(xué)背景是企業(yè)所看重的，如果能夠?qū)W(xué)生在藥事管理與法規(guī)方面知識(shí)進(jìn)行強(qiáng)化，那么學(xué)生的綜合素質(zhì)以及就業(yè)機(jī)會(huì)無(wú)疑會(huì)大大增加。因此，《藥事管理與法規(guī)》課程在該專業(yè)的開(kāi)設(shè)具有重要意義，課程講授的關(guān)鍵在于如何吸引學(xué)生的注意力以及激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，促使學(xué)生自己能夠?qū)硇曰姆煞ㄒ?guī)問(wèn)題進(jìn)行感性化的個(gè)人思考和探索，從而使學(xué)習(xí)不僅僅是簡(jiǎn)單的文字背誦，更是一個(gè)思維訓(xùn)練和綜合素質(zhì)鍛煉的過(guò)程。本文上述討論的教學(xué)方式在一定程度上值得借鑒和推廣。

參考文獻(xiàn)：